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用于检测肾细胞癌的尿液肿瘤标志物(肾损伤分子-1)

2013年11月6日 更新者:Jason Hafron
该项目的最终目标是开发一种简单的非侵入性方法来筛查患者是否存在潜在的肾脏肿瘤。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

2006 年,美国有 38,900 例肾细胞癌病例和 12,840 例死亡病例。 肾细胞癌占全世界所有癌症的 2%。 大多数肾肿瘤是在调查不相关的投诉时偶然发现的。 然而,近 30% 的患者在诊断时出现转移性疾病,而 30-40% 的临床局限性肾癌患者会复发。 肾癌的诊断和监测需要昂贵且频繁的影像学检查。 迫切需要找到诊断和预后生物标志物来筛查、诊断和监测肾癌。

可靠的肾癌尿液检测对高危患者的肿瘤筛查、辅助治疗患者的选择、监测和预后以及可能作为治疗反应的替代标志物具有重要意义。 已发现人肾损伤分子-1 (KIM-1) 是识别肾损伤的敏感和特异性生物标志物。 肾功能衰竭和主要类型肾肿瘤患者的尿液 KIM-1 水平升高。 该研究的目的是调查尿液 KIM-1 和肾功能衰竭的常规血液标记物(肌酐)如何区分肾肿瘤和非肿瘤肾损伤。 该项目的最终目标是开发一种简单的非侵入性方法来筛查患者是否存在潜在的肾脏肿瘤。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Beaumont Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受肾切除术的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者表现出正常的血清肌酐并且没有肾肿瘤的放射学证据。

或者

  • 诊断为肾癌且肌酐正常的患者。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
患者表现出正常的血清肌酐并且没有肾肿瘤的放射学证据。
尿 KIM-1 测量
其他名称:
  • 尿液生物标志物
  • 金-1
2页
诊断为肾癌且肌酐正常的患者。
尿 KIM-1 测量
其他名称:
  • 尿液生物标志物
  • 金-1

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测试一组肾癌患者中 KIM-1 尿液排泄的敏感性和特异性。
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jason Hafron, MD、Beaumont Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月4日

首次发布 (估计)

2010年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月6日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尿液标记的临床试验

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