Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En urintumormarkør (nyreskademolekyle-1) til påvisning af nyrecellekarcinom

6. november 2013 opdateret af: Jason Hafron
Det ultimative mål med dette projekt er at udvikle en simpel ikke-invasiv metode til at screene patienter for potentielle nyretumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA var der 38.900 tilfælde og 12.840 dødsfald som følge af nyrecellekarcinom i 2006. Nyrecellekarcinom repræsenterer 2% af alle kræfttilfælde på verdensplan. Størstedelen af ​​nyretumorer opdages tilfældigt under undersøgelse af ikke-relaterede klager. Imidlertid vil næsten 30 % af patienterne med metastatisk sygdom på diagnosetidspunktet og 30-40 % af patienterne med klinisk lokaliseret nyrekræft få et tilbagefald. Diagnose og overvågning af nyrekræft kræver dyre og hyppige billeddiagnostiske undersøgelser. Der er et betydeligt behov for at finde diagnostiske og prognostiske biomarkører til at screene, diagnosticere og overvåge nyrekræft.

En pålidelig urinanalyse for nyrekræft ville have store konsekvenser for tumorscreening hos højrisikopatienter, i udvælgelse af patienter til adjuverende terapi, i overvågning og prognose og muligvis som en surrogatmarkør for respons på terapi. Humant nyreskade molekyle-1 (KIM-1) har vist sig at være en følsom og specifik biomarkør til at identificere nyreskade. Urinniveauerne af KIM-1 øges hos patienter med nyresvigt og hovedtyper af nyretumorer. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan urin KIM-1 og en rutinemæssig blodmarkør for nyresvigt (kreatinin) kan skelne nyretumorer fra ikke-tumor nyreskade. Det ultimative mål med dette projekt er at udvikle en simpel ikke-invasiv metode til at screene patienter for potentielle nyretumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Beaumont Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nefrektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udviser normalt serumkreatinin og ingen radiologiske tegn på en nyretumor.

ELLER

  • Patienter diagnosticeret med nyrekræft og normalt kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter udviser normalt serumkreatinin og ingen radiologiske tegn på en nyretumor.
Urin KIM-1 målinger
Andre navne:
  • Urin biomarkører
  • KIM-1
p 2
Patienter diagnosticeret med nyrekræft og normalt kreatinin.
Urin KIM-1 målinger
Andre navne:
  • Urin biomarkører
  • KIM-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At teste sensitiviteten og specificiteten af ​​KIM-1 urinudskillelse hos en gruppe patienter med nyrekræft.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner