Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een urine-tumormarker (Nierbeschadigingsmolecuul-1) voor de detectie van niercelcarcinoom

6 november 2013 bijgewerkt door: Jason Hafron
Het uiteindelijke doel van dit project is het ontwikkelen van een eenvoudige niet-invasieve methode om patiënten te screenen op mogelijke niertumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten waren er in 2006 38.900 gevallen en 12.840 sterfgevallen als gevolg van niercelcarcinoom. Niercelcarcinoom vertegenwoordigt 2% van alle kankers wereldwijd. Het merendeel van de niertumoren wordt incidenteel ontdekt bij onderzoek naar niet-gerelateerde klachten. Echter, bijna 30% van de patiënten met gemetastaseerde ziekte op het moment van diagnose en 30-40% van de patiënten met klinisch gelokaliseerde nierkanker zal een recidief krijgen. De diagnose en monitoring van nierkanker vereist dure en frequente beeldvormingsonderzoeken. Er is een grote behoefte aan het vinden van diagnostische en prognostische biomarkers voor het screenen, diagnosticeren en monitoren van nierkanker.

Een betrouwbare urinetest voor nierkanker zou grote implicaties hebben voor tumorscreening bij hoogrisicopatiënten, voor de selectie van patiënten voor adjuvante therapie, voor surveillance en prognose en mogelijk als surrogaatmarker voor respons op therapie. Menselijke nierbeschadiging molecuul-1 (KIM-1) is een gevoelige en specifieke biomarker gebleken bij het identificeren van nierbeschadiging. De urinespiegels van KIM-1 zijn verhoogd bij patiënten met nierfalen en belangrijke soorten niertumoren. Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe urine KIM-1 en een routinematige bloedmarker voor nierfalen (creatinine) niertumoren kunnen onderscheiden van niet-tumor nierletsel. Het uiteindelijke doel van dit project is het ontwikkelen van een eenvoudige niet-invasieve methode om patiënten te screenen op mogelijke niertumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Beaumont Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nefrectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten vertonen normaal serumcreatinine en geen radiologisch bewijs van een niertumor.

OF

  • Patiënten gediagnosticeerd met nierkanker en normaal creatinine.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten vertonen normaal serumcreatinine en geen radiologisch bewijs van een niertumor.
Urinaire KIM-1-metingen
Andere namen:
  • Urine biomarkers
  • KIM-1
blz. 2
Patiënten gediagnosticeerd met nierkanker en normaal creatinine.
Urinaire KIM-1-metingen
Andere namen:
  • Urine biomarkers
  • KIM-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de gevoeligheid en specificiteit van KIM-1 urine-uitscheiding te testen in een groep patiënten met nierkanker.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren