- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01063998
Een urine-tumormarker (Nierbeschadigingsmolecuul-1) voor de detectie van niercelcarcinoom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de Verenigde Staten waren er in 2006 38.900 gevallen en 12.840 sterfgevallen als gevolg van niercelcarcinoom. Niercelcarcinoom vertegenwoordigt 2% van alle kankers wereldwijd. Het merendeel van de niertumoren wordt incidenteel ontdekt bij onderzoek naar niet-gerelateerde klachten. Echter, bijna 30% van de patiënten met gemetastaseerde ziekte op het moment van diagnose en 30-40% van de patiënten met klinisch gelokaliseerde nierkanker zal een recidief krijgen. De diagnose en monitoring van nierkanker vereist dure en frequente beeldvormingsonderzoeken. Er is een grote behoefte aan het vinden van diagnostische en prognostische biomarkers voor het screenen, diagnosticeren en monitoren van nierkanker.
Een betrouwbare urinetest voor nierkanker zou grote implicaties hebben voor tumorscreening bij hoogrisicopatiënten, voor de selectie van patiënten voor adjuvante therapie, voor surveillance en prognose en mogelijk als surrogaatmarker voor respons op therapie. Menselijke nierbeschadiging molecuul-1 (KIM-1) is een gevoelige en specifieke biomarker gebleken bij het identificeren van nierbeschadiging. De urinespiegels van KIM-1 zijn verhoogd bij patiënten met nierfalen en belangrijke soorten niertumoren. Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe urine KIM-1 en een routinematige bloedmarker voor nierfalen (creatinine) niertumoren kunnen onderscheiden van niet-tumor nierletsel. Het uiteindelijke doel van dit project is het ontwikkelen van een eenvoudige niet-invasieve methode om patiënten te screenen op mogelijke niertumoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten vertonen normaal serumcreatinine en geen radiologisch bewijs van een niertumor.
OF
- Patiënten gediagnosticeerd met nierkanker en normaal creatinine.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten vertonen normaal serumcreatinine en geen radiologisch bewijs van een niertumor.
|
Urinaire KIM-1-metingen
Andere namen:
|
|
blz. 2
Patiënten gediagnosticeerd met nierkanker en normaal creatinine.
|
Urinaire KIM-1-metingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de gevoeligheid en specificiteit van KIM-1 urine-uitscheiding te testen in een groep patiënten met nierkanker.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .