Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan kasvainmarkkeri (munuaisvauriomolekyyli-1) munuaissolusyövän havaitsemiseen

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jason Hafron
Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää yksinkertainen ei-invasiivinen menetelmä potilaiden mahdollisten munuaiskasvainten seulomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa todettiin 38 900 munuaissyöpätapausta ja 12 840 kuolemaa vuonna 2006. Munuaissolusyöpä muodostaa 2 % kaikista syövistä maailmanlaajuisesti. Suurin osa munuaiskasvaimista löydetään sattumalta asiaan liittymättömien vaivojen tutkimisen yhteydessä. Kuitenkin lähes 30 prosentilla potilaista on metastaattinen sairaus diagnoosin aikaan ja 30–40 prosentilla potilaista, joilla on kliinisesti paikallinen munuaissyöpä, uusiutuu. Munuaissyövän diagnosointi ja seuranta vaatii kalliita ja toistuvia kuvantamistutkimuksia. On huomattava tarve löytää diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita munuaissyöpien seulomiseksi, diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi.

Luotettavalla munuaissyövän virtsan määrityksellä olisi suuri merkitys kasvainseulontaan suuren riskin potilailla, potilaiden valinnassa adjuvanttihoitoon, seurantaan ja ennusteeseen ja mahdollisesti korvaava merkkiaine hoitovasteeseen. Ihmisen munuaisvauriomolekyylin 1 (KIM-1) on havaittu olevan herkkä ja spesifinen biomarkkeri munuaisvaurion tunnistamisessa. KIM-1:n virtsan tasot ovat kohonneet potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja tärkeimmät munuaiskasvaimet. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka virtsan KIM-1 ja rutiiniveren munuaisten vajaatoiminnan merkkiaine (kreatiniini) voivat erottaa munuaiskasvaimia ei-kasvain munuaisvauriosta. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää yksinkertainen ei-invasiivinen menetelmä potilaiden mahdollisten munuaiskasvainten seulomiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty nefrektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on normaali seerumin kreatiniini, eikä radiologisia todisteita munuaiskasvaimesta.

TAI

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaissyöpä ja normaali kreatiniini.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilailla on normaali seerumin kreatiniini, eikä radiologisia todisteita munuaiskasvaimesta.
Virtsan KIM-1 mittaukset
Muut nimet:
  • Virtsan biomarkkerit
  • KIM-1
p 2
Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaissyöpä ja normaali kreatiniini.
Virtsan KIM-1 mittaukset
Muut nimet:
  • Virtsan biomarkkerit
  • KIM-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testaa KIM-1-virtsan erittymisen herkkyyttä ja spesifisyyttä munuaissyöpäpotilaiden ryhmässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa