- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01063998
Virtsan kasvainmarkkeri (munuaisvauriomolekyyli-1) munuaissolusyövän havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa todettiin 38 900 munuaissyöpätapausta ja 12 840 kuolemaa vuonna 2006. Munuaissolusyöpä muodostaa 2 % kaikista syövistä maailmanlaajuisesti. Suurin osa munuaiskasvaimista löydetään sattumalta asiaan liittymättömien vaivojen tutkimisen yhteydessä. Kuitenkin lähes 30 prosentilla potilaista on metastaattinen sairaus diagnoosin aikaan ja 30–40 prosentilla potilaista, joilla on kliinisesti paikallinen munuaissyöpä, uusiutuu. Munuaissyövän diagnosointi ja seuranta vaatii kalliita ja toistuvia kuvantamistutkimuksia. On huomattava tarve löytää diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita munuaissyöpien seulomiseksi, diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi.
Luotettavalla munuaissyövän virtsan määrityksellä olisi suuri merkitys kasvainseulontaan suuren riskin potilailla, potilaiden valinnassa adjuvanttihoitoon, seurantaan ja ennusteeseen ja mahdollisesti korvaava merkkiaine hoitovasteeseen. Ihmisen munuaisvauriomolekyylin 1 (KIM-1) on havaittu olevan herkkä ja spesifinen biomarkkeri munuaisvaurion tunnistamisessa. KIM-1:n virtsan tasot ovat kohonneet potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja tärkeimmät munuaiskasvaimet. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka virtsan KIM-1 ja rutiiniveren munuaisten vajaatoiminnan merkkiaine (kreatiniini) voivat erottaa munuaiskasvaimia ei-kasvain munuaisvauriosta. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää yksinkertainen ei-invasiivinen menetelmä potilaiden mahdollisten munuaiskasvainten seulomiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on normaali seerumin kreatiniini, eikä radiologisia todisteita munuaiskasvaimesta.
TAI
- Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaissyöpä ja normaali kreatiniini.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilailla on normaali seerumin kreatiniini, eikä radiologisia todisteita munuaiskasvaimesta.
|
Virtsan KIM-1 mittaukset
Muut nimet:
|
|
p 2
Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaissyöpä ja normaali kreatiniini.
|
Virtsan KIM-1 mittaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa KIM-1-virtsan erittymisen herkkyyttä ja spesifisyyttä munuaissyöpäpotilaiden ryhmässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .