Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркер опухоли в моче (молекула-1 повреждения почек) для обнаружения почечно-клеточного рака

6 ноября 2013 г. обновлено: Jason Hafron
Конечной целью этого проекта является разработка простого неинвазивного метода скрининга пациентов на наличие потенциальных опухолей почек.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2006 году в США было зарегистрировано 38 900 случаев заболевания и 12 840 смертей от почечно-клеточного рака. Почечно-клеточная карцинома составляет 2% всех видов рака во всем мире. Большинство опухолей почек выявляют случайно при обследовании посторонних жалоб. Однако почти у 30% пациентов на момент постановки диагноза обнаруживаются метастазы, а у 30-40% пациентов с клинически локализованным раком почки возникает рецидив. Диагностика и мониторинг рака почки требуют дорогостоящих и частых визуализирующих исследований. Существует значительная потребность в поиске диагностических и прогностических биомаркеров для скрининга, диагностики и мониторинга рака почки.

Надежный анализ мочи на рак почки будет иметь большое значение для скрининга опухолей у пациентов с высоким риском, при отборе пациентов для адъювантной терапии, для наблюдения и прогноза и, возможно, в качестве суррогатного маркера ответа на терапию. Было обнаружено, что молекула-1 повреждения почек человека (KIM-1) является чувствительным и специфичным биомаркером для выявления повреждения почек. Уровни KIM-1 в моче повышены у пациентов с почечной недостаточностью и основными видами опухолей почек. Целью исследования является изучение того, как моча KIM-1 и обычный маркер крови для почечной недостаточности (креатинин) могут отличить опухоли почек от неопухолевых повреждений почек. Конечной целью этого проекта является разработка простого неинвазивного метода скрининга пациентов на наличие потенциальных опухолей почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие нефрэктомию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты демонстрируют нормальный уровень креатинина в сыворотке крови и отсутствие рентгенологических признаков опухоли почки.

ИЛИ

  • Пациенты с диагнозом рак почки и нормальным креатинином.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты демонстрируют нормальный уровень креатинина в сыворотке крови и отсутствие рентгенологических признаков опухоли почки.
Мочевые измерения KIM-1
Другие имена:
  • Биомаркеры мочи
  • КИМ-1
р 2
Пациенты с диагнозом рак почки и нормальным креатинином.
Мочевые измерения KIM-1
Другие имена:
  • Биомаркеры мочи
  • КИМ-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверить чувствительность и специфичность экскреции KIM-1 с мочой в группе больных раком почки.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться