- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01063998
Маркер опухоли в моче (молекула-1 повреждения почек) для обнаружения почечно-клеточного рака
Обзор исследования
Подробное описание
В 2006 году в США было зарегистрировано 38 900 случаев заболевания и 12 840 смертей от почечно-клеточного рака. Почечно-клеточная карцинома составляет 2% всех видов рака во всем мире. Большинство опухолей почек выявляют случайно при обследовании посторонних жалоб. Однако почти у 30% пациентов на момент постановки диагноза обнаруживаются метастазы, а у 30-40% пациентов с клинически локализованным раком почки возникает рецидив. Диагностика и мониторинг рака почки требуют дорогостоящих и частых визуализирующих исследований. Существует значительная потребность в поиске диагностических и прогностических биомаркеров для скрининга, диагностики и мониторинга рака почки.
Надежный анализ мочи на рак почки будет иметь большое значение для скрининга опухолей у пациентов с высоким риском, при отборе пациентов для адъювантной терапии, для наблюдения и прогноза и, возможно, в качестве суррогатного маркера ответа на терапию. Было обнаружено, что молекула-1 повреждения почек человека (KIM-1) является чувствительным и специфичным биомаркером для выявления повреждения почек. Уровни KIM-1 в моче повышены у пациентов с почечной недостаточностью и основными видами опухолей почек. Целью исследования является изучение того, как моча KIM-1 и обычный маркер крови для почечной недостаточности (креатинин) могут отличить опухоли почек от неопухолевых повреждений почек. Конечной целью этого проекта является разработка простого неинвазивного метода скрининга пациентов на наличие потенциальных опухолей почек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты демонстрируют нормальный уровень креатинина в сыворотке крови и отсутствие рентгенологических признаков опухоли почки.
ИЛИ
- Пациенты с диагнозом рак почки и нормальным креатинином.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты демонстрируют нормальный уровень креатинина в сыворотке крови и отсутствие рентгенологических признаков опухоли почки.
|
Мочевые измерения KIM-1
Другие имена:
|
|
р 2
Пациенты с диагнозом рак почки и нормальным креатинином.
|
Мочевые измерения KIM-1
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить чувствительность и специфичность экскреции KIM-1 с мочой в группе больных раком почки.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .