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腎細胞癌の検出のための尿路腫瘍マーカー (腎損傷分子-1)

2013年11月6日 更新者:Jason Hafron
このプロジェクトの最終目標は、潜在的な腎臓腫瘍について患者をスクリーニングする簡単な非侵襲的方法を開発することです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

米国では、2006 年に腎細胞がんによる症例数が 38,900 人、死亡者数が 12,840 人でした。 腎細胞癌は、世界中のすべての癌の 2% を占めます。 腎臓腫瘍の大部分は、無関係な訴えの調査中に偶然発見されます。 しかし、患者のほぼ 30% が診断時に転移性疾患を示しており、臨床的に限局性の腎臓癌を患っている患者の 30 ~ 40% は再発します。 腎臓がんの診断とモニタリングには、高価で頻繁な画像検査が必要です。 腎臓癌をスクリーニング、診断、監視するための診断および予後バイオマーカーを見つけることが非常に必要とされています。

腎臓癌の信頼できる尿検査は、高リスク患者の腫瘍スクリーニング、補助療法を受ける患者の選択、監視と予後、そしておそらくは治療に対する反応の代替マーカーとして大きな意味を持つであろう。 ヒト腎損傷分子 1 (KIM-1) は、腎損傷を特定する際の高感度かつ特異的なバイオマーカーであることがわかっています。 腎不全および主要な種類の腎臓腫瘍の患者では、尿中の KIM-1 レベルが増加します。 研究の目的は、尿中 KIM-1 と腎不全の日常的な血液マーカー (クレアチニン) が腎臓腫瘍と非腫瘍性腎損傷をどのように区別できるかを調査することです。 このプロジェクトの最終目標は、潜在的な腎臓腫瘍について患者をスクリーニングする簡単な非侵襲的方法を開発することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • Beaumont Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎摘出術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 患者は正常な血清クレアチニンを示し、腎腫瘍の放射線学的証拠はありません。

また

  • 腎臓がんと診断され、クレアチニンが正常な患者。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
患者は正常な血清クレアチニンを示し、腎腫瘍の放射線学的証拠はありません。
尿中 KIM-1 測定
他の名前:
  • 尿バイオマーカー
  • KIM-1
p2
腎臓がんと診断され、クレアチニンが正常な患者。
尿中 KIM-1 測定
他の名前:
  • 尿バイオマーカー
  • KIM-1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腎臓がん患者グループにおける KIM-1 尿排泄の感度と特異性をテストする。
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jason Hafron, MD、Beaumont Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月6日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎細胞がんの臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

尿マーカーの臨床試験

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