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Un marker tumorale urinario (Kidney Injury Molecule-1) per la rilevazione del carcinoma a cellule renali

6 novembre 2013 aggiornato da: Jason Hafron
L'obiettivo finale di questo progetto è sviluppare un metodo semplice e non invasivo per lo screening dei pazienti per potenziali tumori renali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti ci sono stati 38.900 casi e 12.840 decessi per carcinoma a cellule renali nel 2006. Il carcinoma a cellule renali rappresenta il 2% di tutti i tumori in tutto il mondo. La maggior parte dei tumori renali viene scoperta incidentalmente durante le indagini su disturbi non correlati. Tuttavia, quasi il 30% dei pazienti presenta una malattia metastatica al momento della diagnosi e il 30-40% dei pazienti con carcinoma renale clinicamente localizzato avrà una recidiva. La diagnosi e il monitoraggio del cancro del rene richiedono esami di imaging costosi e frequenti. Vi è una significativa necessità di trovare biomarcatori diagnostici e prognostici per lo screening, la diagnosi e il monitoraggio dei tumori renali.

Un test urinario affidabile per il cancro del rene avrebbe importanti implicazioni per lo screening del tumore nei pazienti ad alto rischio, nella selezione dei pazienti per la terapia adiuvante, nella sorveglianza e nella prognosi e possibilmente come marcatore surrogato per la risposta alla terapia. La molecola-1 del danno renale umano (KIM-1) è risultata essere un biomarcatore sensibile e specifico nell'identificazione del danno renale. I livelli di urina di KIM-1 sono aumentati nei pazienti con insufficienza renale e principali tipi di tumori renali. Lo scopo dello studio è indagare su come l'urina KIM-1 e un marcatore ematico di routine per l'insufficienza renale (creatinina) possano distinguere i tumori renali dalla lesione renale non tumorale. L'obiettivo finale di questo progetto è sviluppare un metodo semplice e non invasivo per lo screening dei pazienti per potenziali tumori renali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a nefrectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti mostrano una creatinina sierica normale e nessuna evidenza radiologica di un tumore renale.

O

  • Pazienti con diagnosi di cancro renale e creatinina normale.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I pazienti mostrano una creatinina sierica normale e nessuna evidenza radiologica di un tumore renale.
Misurazioni del KIM-1 urinario
Altri nomi:
  • Biomarcatori urinari
  • KIM-1
pag 2
Pazienti con diagnosi di cancro renale e creatinina normale.
Misurazioni del KIM-1 urinario
Altri nomi:
  • Biomarcatori urinari
  • KIM-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per testare la sensibilità e la specificità dell'escrezione urinaria di KIM-1 in un gruppo di pazienti con cancro del rene.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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