- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01063998
Un marker tumorale urinario (Kidney Injury Molecule-1) per la rilevazione del carcinoma a cellule renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti ci sono stati 38.900 casi e 12.840 decessi per carcinoma a cellule renali nel 2006. Il carcinoma a cellule renali rappresenta il 2% di tutti i tumori in tutto il mondo. La maggior parte dei tumori renali viene scoperta incidentalmente durante le indagini su disturbi non correlati. Tuttavia, quasi il 30% dei pazienti presenta una malattia metastatica al momento della diagnosi e il 30-40% dei pazienti con carcinoma renale clinicamente localizzato avrà una recidiva. La diagnosi e il monitoraggio del cancro del rene richiedono esami di imaging costosi e frequenti. Vi è una significativa necessità di trovare biomarcatori diagnostici e prognostici per lo screening, la diagnosi e il monitoraggio dei tumori renali.
Un test urinario affidabile per il cancro del rene avrebbe importanti implicazioni per lo screening del tumore nei pazienti ad alto rischio, nella selezione dei pazienti per la terapia adiuvante, nella sorveglianza e nella prognosi e possibilmente come marcatore surrogato per la risposta alla terapia. La molecola-1 del danno renale umano (KIM-1) è risultata essere un biomarcatore sensibile e specifico nell'identificazione del danno renale. I livelli di urina di KIM-1 sono aumentati nei pazienti con insufficienza renale e principali tipi di tumori renali. Lo scopo dello studio è indagare su come l'urina KIM-1 e un marcatore ematico di routine per l'insufficienza renale (creatinina) possano distinguere i tumori renali dalla lesione renale non tumorale. L'obiettivo finale di questo progetto è sviluppare un metodo semplice e non invasivo per lo screening dei pazienti per potenziali tumori renali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Beaumont Hospitals
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti mostrano una creatinina sierica normale e nessuna evidenza radiologica di un tumore renale.
O
- Pazienti con diagnosi di cancro renale e creatinina normale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
I pazienti mostrano una creatinina sierica normale e nessuna evidenza radiologica di un tumore renale.
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Misurazioni del KIM-1 urinario
Altri nomi:
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pag 2
Pazienti con diagnosi di cancro renale e creatinina normale.
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Misurazioni del KIM-1 urinario
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per testare la sensibilità e la specificità dell'escrezione urinaria di KIM-1 in un gruppo di pazienti con cancro del rene.
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-125
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