- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01063998
Um marcador de tumor urinário (molécula-1 de lesão renal) para a detecção de carcinoma de células renais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, houve 38.900 casos e 12.840 mortes por carcinoma de células renais em 2006. O carcinoma de células renais representa 2% de todos os cânceres em todo o mundo. A maioria dos tumores renais é descoberta incidentalmente durante a investigação de queixas não relacionadas. No entanto, quase 30% dos pacientes apresentam doença metastática no momento do diagnóstico e 30-40% dos pacientes com câncer renal clinicamente localizado terão recorrência. O diagnóstico e o acompanhamento do câncer renal requerem exames de imagem caros e frequentes. Há uma necessidade significativa de encontrar biomarcadores diagnósticos e prognósticos para rastrear, diagnosticar e monitorar cânceres renais.
Um teste urinário confiável para câncer renal teria grandes implicações para o rastreamento de tumores em pacientes de alto risco, na seleção de pacientes para terapia adjuvante, na vigilância e prognóstico e possivelmente como um marcador substituto para a resposta à terapia. Descobriu-se que a molécula-1 de lesão renal humana (KIM-1) é um biomarcador sensível e específico na identificação de lesão renal. Os níveis urinários de KIM-1 estão aumentados em pacientes com insuficiência renal e nos principais tipos de tumores renais. O objetivo do estudo é investigar como a urina KIM-1 e um marcador sanguíneo de rotina para insuficiência renal (creatinina) podem distinguir tumores renais de lesões renais não tumorais. O objetivo final deste projeto é desenvolver um método não invasivo simples para rastrear pacientes em busca de possíveis tumores renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes demonstram creatinina sérica normal e nenhuma evidência radiológica de um tumor renal.
OU
- Pacientes diagnosticados com câncer renal e creatinina normal.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Os pacientes demonstram creatinina sérica normal e nenhuma evidência radiológica de um tumor renal.
|
Medições urinárias de KIM-1
Outros nomes:
|
|
p 2
Pacientes diagnosticados com câncer renal e creatinina normal.
|
Medições urinárias de KIM-1
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Testar a sensibilidade e especificidade da excreção urinária de KIM-1 em um grupo de pacientes com câncer renal.
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-125
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .