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Um marcador de tumor urinário (molécula-1 de lesão renal) para a detecção de carcinoma de células renais

6 de novembro de 2013 atualizado por: Jason Hafron
O objetivo final deste projeto é desenvolver um método não invasivo simples para rastrear pacientes em busca de possíveis tumores renais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos, houve 38.900 casos e 12.840 mortes por carcinoma de células renais em 2006. O carcinoma de células renais representa 2% de todos os cânceres em todo o mundo. A maioria dos tumores renais é descoberta incidentalmente durante a investigação de queixas não relacionadas. No entanto, quase 30% dos pacientes apresentam doença metastática no momento do diagnóstico e 30-40% dos pacientes com câncer renal clinicamente localizado terão recorrência. O diagnóstico e o acompanhamento do câncer renal requerem exames de imagem caros e frequentes. Há uma necessidade significativa de encontrar biomarcadores diagnósticos e prognósticos para rastrear, diagnosticar e monitorar cânceres renais.

Um teste urinário confiável para câncer renal teria grandes implicações para o rastreamento de tumores em pacientes de alto risco, na seleção de pacientes para terapia adjuvante, na vigilância e prognóstico e possivelmente como um marcador substituto para a resposta à terapia. Descobriu-se que a molécula-1 de lesão renal humana (KIM-1) é um biomarcador sensível e específico na identificação de lesão renal. Os níveis urinários de KIM-1 estão aumentados em pacientes com insuficiência renal e nos principais tipos de tumores renais. O objetivo do estudo é investigar como a urina KIM-1 e um marcador sanguíneo de rotina para insuficiência renal (creatinina) podem distinguir tumores renais de lesões renais não tumorais. O objetivo final deste projeto é desenvolver um método não invasivo simples para rastrear pacientes em busca de possíveis tumores renais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Beaumont Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a nefrectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes demonstram creatinina sérica normal e nenhuma evidência radiológica de um tumor renal.

OU

  • Pacientes diagnosticados com câncer renal e creatinina normal.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Os pacientes demonstram creatinina sérica normal e nenhuma evidência radiológica de um tumor renal.
Medições urinárias de KIM-1
Outros nomes:
  • Biomarcadores de urina
  • KIM-1
p 2
Pacientes diagnosticados com câncer renal e creatinina normal.
Medições urinárias de KIM-1
Outros nomes:
  • Biomarcadores de urina
  • KIM-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Testar a sensibilidade e especificidade da excreção urinária de KIM-1 em um grupo de pacientes com câncer renal.
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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