Marker nowotworowy układu moczowego (cząsteczka uszkodzenia nerek-1) do wykrywania raka nerkowokomórkowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych w 2006 roku odnotowano 38 900 przypadków i 12 840 zgonów z powodu raka nerki. Rak nerkowokomórkowy stanowi 2% wszystkich nowotworów na świecie. Większość guzów nerek jest wykrywana przypadkowo podczas badania niezwiązanych z nimi dolegliwości. Jednak prawie 30% pacjentów ma chorobę przerzutową w momencie rozpoznania, a 30-40% pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem nerki będzie miało nawrót. Rozpoznanie i monitorowanie raka nerki wymaga kosztownych i częstych badań obrazowych. Istnieje istotna potrzeba znalezienia diagnostycznych i prognostycznych biomarkerów do badań przesiewowych, diagnozowania i monitorowania raka nerki.
Wiarygodne badanie moczu w kierunku raka nerki miałoby poważne implikacje dla badań przesiewowych nowotworów u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w selekcji pacjentów do leczenia uzupełniającego, w obserwacji i prognozowaniu oraz prawdopodobnie jako zastępczy marker odpowiedzi na leczenie. Stwierdzono, że ludzka cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM-1) jest czułym i specyficznym biomarkerem w identyfikacji uszkodzenia nerek. Poziomy KIM-1 w moczu są podwyższone u pacjentów z niewydolnością nerek i głównymi typami guzów nerek. Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób KIM-1 w moczu i rutynowy marker niewydolności nerek we krwi (kreatynina) mogą odróżnić guzy nerek od nienowotworowych uszkodzeń nerek. Ostatecznym celem tego projektu jest opracowanie prostej, nieinwazyjnej metody badania pacjentów pod kątem potencjalnych guzów nerek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wykazują prawidłowy poziom kreatyniny w surowicy i brak radiologicznych cech guza nerki.
LUB
- Pacjenci z rozpoznaniem raka nerki i prawidłowym stężeniem kreatyniny.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci wykazują prawidłowy poziom kreatyniny w surowicy i brak radiologicznych cech guza nerki.
|
Pomiary moczu KIM-1
Inne nazwy:
|
|
str. 2
Pacjenci z rozpoznaniem raka nerki i prawidłowym stężeniem kreatyniny.
|
Pomiary moczu KIM-1
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie czułości i swoistości wydalania KIM-1 z moczem w grupie chorych na raka nerki.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Hafron, MD, Beaumont Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .