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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01066247
척추 마취 후 전처치 및 혈역학
2011년 7월 25일 업데이트: Medical University of Gdansk
척추마취 후 HRV 변화 전처치가 혈역학 지표에 미치는 영향
척추 마취 후 혈압 강하는 심박 변이도(HRV) 평가에 의해 결정될 수 있는 교감/부교감 신경 활동과 관련이 있습니다.
2.5 이상의 LF/HF 비율로 표현되는 교감신경 우세는 더 깊은 혈압 강하와 밀접하게 관련되어 있습니다.
사전 투약을 위해 제공된 약물이 HRV 변수에 영향을 미칠 수 있기 때문에 연구자들은 약리학적 사전 투약이 척추 봉쇄 후 혈역학적 변화를 수정할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
LF/HF 비율을 증가시키는 것으로 알려진 midazolam과 반대 효과를 유발하는 morphine - opioid의 두 가지 약물을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Gdansk, 폴란드, 80-211
- Medical University of Gdansk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위한 척추 봉쇄
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 고혈압
- 심부전
- 만성 호흡 부전
- 미다졸람 또는 모르핀에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
척추 봉쇄를 수행하기 30분 전에 근육 내 미다졸람 15mg을 투여합니다.
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척추 봉쇄를 수행하기 30분 전에 근육 내 미다졸람 15mg을 투여합니다.
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활성 비교기: 모르핀
척추 봉쇄를 수행하기 30분 전에 근육 내 모르핀 10mg을 투여합니다.
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척추 봉쇄를 수행하기 30분 전에 근육 내 모르핀 10mg을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척추 마취 후 혈역학
기간: 한 시간
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanss R, Renner J, Ilies C, Moikow L, Buell O, Steinfath M, Scholz J, Bein B. Does heart rate variability predict hypotension and bradycardia after induction of general anaesthesia in high risk cardiovascular patients? Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):129-35. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05321.x.
- Hanss R, Bein B, Francksen H, Scherkl W, Bauer M, Doerges V, Steinfath M, Scholz J, Tonner PH. Heart rate variability-guided prophylactic treatment of severe hypotension after subarachnoid block for elective cesarean delivery. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):635-43. doi: 10.1097/00000542-200604000-00005.
- Owczuk R, Wenski W, Polak-Krzeminska A, Twardowski P, Arszulowicz R, Dylczyk-Sommer A, Wujtewicz MA, Sawicka W, Morzuch E, Smietanski M, Wujtewicz M. Ondansetron given intravenously attenuates arterial blood pressure drop due to spinal anesthesia: a double-blind, placebo-controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jul-Aug;33(4):332-9. doi: 10.1016/j.rapm.2008.01.010.
- Hidaka S, Kawamoto M, Kurita S, Yuge O. Comparison of the effects of propofol and midazolam on the cardiovascular autonomic nervous system during combined spinal and epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2005 Feb;17(1):36-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.03.012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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