Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Premedikace a hemodynamika po spinální anestezii

25. července 2011 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Vliv premedikace měnící HRV na hemodynamické parametry po spinální anestezii

Pokles krevního tlaku po spinální anestezii je spojen s aktivitou sympatiku/parasympatiku, která může být určena hodnocením variability srdeční frekvence (HRV). Sympatická převaha vyjádřená poměrem LF/HF nad 2,5 je silně spojena s hlubším poklesem krevního tlaku. Protože léky podávané k premedikaci mohou mít vliv na proměnné HRV, výzkumníci by rádi zjistili, zda farmakologická premedikace může modifikovat hemodynamické změny po spinální blokádě. Budou srovnávány dva léky - midazolam, o kterém je známo, že vede ke zvýšení poměru LF/HF, a morfin - opioid, který vyvolává opačný účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • blokáda páteře pro elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro spinální anestezii
  • hypertenze
  • srdeční selhání
  • chronické respirační selhání
  • přecitlivělost na midazolam nebo morfin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Midazolam
intramuskulární midazolam 15 mg podaný 30 minut před provedením spinální blokády
Lék: Midazolam
intramuskulární midazolam 15 mg podaný 30 minut před provedením spinální blokády
Aktivní komparátor: Morfium
intramuskulární morfin 10 mg podaný 30 minut před provedením spinální blokády
Lék: Morfin hydrochlorid; midazolam
intramuskulární morfin 10 mg podaný 30 minut před provedením spinální blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hemodynamika po spinální anestezii
Časové okno: jedna hodina
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUMed-Ow-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit