Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Premedikáció és hemodinamika spinális érzéstelenítés után

2011. július 25. frissítette: Medical University of Gdansk

A HRV-t megváltoztató premedikáció hatása a hemodinamikai paraméterekre spinális érzéstelenítés után

A spinális érzéstelenítést követő vérnyomásesés szimpatikus/paraszimpatikus aktivitással függ össze, amely a szívfrekvencia variabilitás (HRV) értékelésével határozható meg. A 2,5 feletti LF/HF arányban kifejezett szimpatikus túlsúly szorosan összefügg a mélyebb vérnyomáseséssel. Mivel a premedikációra adott gyógyszerek hatással lehetnek a HRV-változókra, a kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a farmakológiai premedikáció módosíthatja-e a gerincblokádot követő hemodinamikai változásokat. Két gyógyszert hasonlítunk össze – a midazolámot, amelyről ismert, hogy növeli az LF/HF arányt, és a morfin – opioidot, amely ellentétes hatást vált ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gerincblokád a tervezett műtéthez

Kizárási kritériumok:

  • a spinális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • magas vérnyomás
  • szív elégtelenség
  • krónikus légzési elégtelenség
  • túlérzékenység midazolámra vagy morfinra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Midazolam
15 mg midazolám intramuszkulárisan beadva 30 perccel a gerincblokád végrehajtása előtt
Drog: Midazolam
15 mg midazolám intramuszkulárisan beadva 30 perccel a gerincblokád végrehajtása előtt
Aktív összehasonlító: Morfin
intramuszkuláris morfium 10 mg 30 perccel a gerincblokád végrehajtása előtt
Drog: Morfin-hidroklorid; Midazolam
intramuszkuláris morfium 10 mg 30 perccel a gerincblokád végrehajtása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hemodinamika spinális érzéstelenítés után
Időkeret: egy óra
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GUMed-Ow-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel