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Pré-medicação e hemodinâmica após raquianestesia

25 de julho de 2011 atualizado por: Medical University of Gdansk

A influência da pré-medicação que altera a VFC nos parâmetros hemodinâmicos após raquianestesia

A queda da pressão arterial após a raquianestesia está relacionada à atividade simpática/parassimpática que pode ser determinada pela avaliação da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC). A predominância simpática expressa como relação LF/HF acima de 2,5 está fortemente relacionada com queda mais profunda da pressão arterial. Como os medicamentos administrados como pré-medicação podem ter impacto nas variáveis ​​da VFC, os investigadores gostariam de determinar se a pré-medicação farmacológica pode modificar as alterações hemodinâmicas após o bloqueio espinhal. Duas drogas serão comparadas - midazolam que é conhecido por levar ao aumento da relação LF/HF e morfina - opióide que provoca efeito oposto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bloqueio espinhal para cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para raquianestesia
  • hipertensão
  • insuficiência cardíaca
  • insuficiência respiratória crônica
  • hipersensibilidade ao midazolam ou morfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Midazolam
midazolam 15 mg intramuscular administrado 30 minutos antes da realização do bloqueio espinhal
Medicamento: Midazolam
midazolam 15 mg intramuscular administrado 30 minutos antes da realização do bloqueio espinhal
Comparador Ativo: Morfina
morfina intramuscular 10 mg administrada 30 minutos antes da realização do bloqueio espinhal
Medicamento: Cloridrato de morfina; Midazolam
morfina intramuscular 10 mg administrada 30 minutos antes da realização do bloqueio espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hemodinâmica após raquianestesia
Prazo: uma hora
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Investigadores

  • Investigador principal: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GUMed-Ow-001

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