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Prämedikation und Hämodynamik nach Spinalanästhesie

25. Juli 2011 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Der Einfluss einer HRV-verändernden Prämedikation auf hämodynamische Parameter nach Spinalanästhesie

Der Blutdruckabfall nach einer Spinalanästhesie ist mit der sympathischen/parasympathischen Aktivität verbunden, die durch die Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bestimmt werden kann. Eine sympathische Vorherrschaft, ausgedrückt als LF/HF-Verhältnis über 2,5, ist stark mit einem tieferen Blutdruckabfall verbunden. Da zur Prämedikation verabreichte Medikamente Auswirkungen auf HRV-Variablen haben können, möchten die Forscher feststellen, ob eine pharmakologische Prämedikation hämodynamische Veränderungen nach einer Wirbelsäulenblockade verändern kann. Es werden zwei Medikamente verglichen – Midazolam, das bekanntermaßen zu einem Anstieg des LF/HF-Verhältnisses führt, und Morphin – ein Opioid, das eine gegenteilige Wirkung hervorruft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenblockade für eine geplante Operation

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie
  • Hypertonie
  • Herzinsuffizienz
  • chronisches Atemversagen
  • Überempfindlichkeit gegen Midazolam oder Morphin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Midazolam
intramuskuläres Midazolam 15 mg, verabreicht 30 Minuten vor der Durchführung der Wirbelsäulenblockade
Arzneimittel: Midazolam
intramuskuläres Midazolam 15 mg, verabreicht 30 Minuten vor der Durchführung der Wirbelsäulenblockade
Aktiver Komparator: Morphium
intramuskuläres Morphin 10 mg, verabreicht 30 Minuten vor der Durchführung der Wirbelsäulenblockade
Arzneimittel: Morphinhydrochlorid; Midazolam
intramuskuläres Morphin 10 mg, verabreicht 30 Minuten vor der Durchführung der Wirbelsäulenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämodynamik nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Ermittler

  • Hauptermittler: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUMed-Ow-001

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