Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Premedicación y Hemodinámica Posterior a la Anestesia Espinal

25 de julio de 2011 actualizado por: Medical University of Gdansk

La influencia de la premedicación que cambia la HRV en los parámetros hemodinámicos después de la anestesia espinal

La caída de la presión arterial después de la anestesia espinal está relacionada con la actividad simpática/parasimpática que puede determinarse mediante la evaluación de la Variabilidad del ritmo cardíaco (VFC). El predominio simpático expresado como relación LF/HF por encima de 2,5 está fuertemente relacionado con una caída más profunda de la presión arterial. Dado que los medicamentos administrados como premedicación pueden tener un impacto en las variables de HRV, a los investigadores les gustaría determinar si la premedicación farmacológica puede modificar los cambios hemodinámicos posteriores al bloqueo espinal. Se compararán dos fármacos: midazolam, que se sabe que provoca un aumento de la relación LF/HF, y morfina, un opioide que provoca el efecto contrario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bloqueo espinal para cirugía electiva

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones de la anestesia espinal
  • hipertensión
  • insuficiencia cardiaca
  • insuficiencia respiratoria cronica
  • hipersensibilidad a midazolam o morfina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Midazolam
midazolam intramuscular 15 mg administrado 30 minutos antes de realizar el bloqueo espinal
Droga: Midazolam
midazolam intramuscular 15 mg administrado 30 minutos antes de realizar el bloqueo espinal
Comparador activo: Morfina
morfina intramuscular 10 mg administrada 30 minutos antes de realizar el bloqueo espinal
Droga: Clorhidrato de morfina; midazolam
morfina intramuscular 10 mg administrada 30 minutos antes de realizar el bloqueo espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemodinámica después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: una hora
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Investigadores

  • Investigador principal: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2011

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GUMed-Ow-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir