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Prémédication et hémodynamique après rachianesthésie

25 juillet 2011 mis à jour par: Medical University of Gdansk

L'influence de la prémédication modifiant la VRC sur les paramètres hémodynamiques après une rachianesthésie

La chute de tension artérielle après une rachianesthésie est liée à une activité sympathique/parasympathique qui peut être déterminée par l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). La prédominance sympathique exprimée par un rapport LF/HF supérieur à 2,5 est fortement liée à une baisse plus profonde de la pression artérielle. Comme les médicaments administrés en prémédication peuvent avoir un impact sur les variables HRV, les chercheurs aimeraient déterminer si la prémédication pharmacologique peut modifier les changements hémodynamiques après un bloc rachidien. Deux médicaments seront comparés - le midazolam qui est connu pour entraîner une augmentation du rapport LF/HF et la morphine - un opioïde qui provoque un effet opposé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bloc rachidien pour chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à la rachianesthésie
  • hypertension
  • insuffisance cardiaque
  • insuffisance respiratoire chronique
  • hypersensibilité au midazolam ou à la morphine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Midazolam
midazolam intramusculaire 15 mg administré 30 minutes avant la réalisation du bloc rachidien
Médicament: Midazolam
midazolam intramusculaire 15 mg administré 30 minutes avant la réalisation du bloc rachidien
Comparateur actif: Morphine
morphine intramusculaire 10 mg administrée 30 minutes avant la réalisation du bloc rachidien
Médicament: Chlorhydrate de morphine; Midazolam
morphine intramusculaire 10 mg administrée 30 minutes avant la réalisation du bloc rachidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
hémodynamique après rachianesthésie
Délai: une heure
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (Estimation)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUMed-Ow-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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