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Premedicazione ed emodinamica dopo anestesia spinale

25 luglio 2011 aggiornato da: Medical University of Gdansk

L'influenza della premedicazione che cambia l'HRV sui parametri emodinamici dopo l'anestesia spinale

La caduta della pressione sanguigna dopo l'anestesia spinale è collegata all'attività simpatica/parasimpatica che può essere determinata dalla valutazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV). La predominanza simpatica espressa come rapporto LF/HF superiore a 2,5 è fortemente connessa con una caduta più profonda della pressione sanguigna. Poiché i farmaci somministrati per la premedicazione possono avere un impatto sulle variabili HRV, i ricercatori vorrebbero determinare se la premedicazione farmacologica può modificare i cambiamenti emodinamici in seguito al blocco spinale. Saranno confrontati due farmaci - midazolam che è noto per portare ad un aumento del rapporto LF/HF e morfina - oppioide che provoca l'effetto opposto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • blocco spinale per chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per l'anestesia spinale
  • ipertensione
  • insufficienza cardiaca
  • insufficienza respiratoria cronica
  • ipersensibilità al midazolam o alla morfina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Midazolam
midazolam intramuscolare 15 mg somministrato 30 minuti prima dell'esecuzione del blocco spinale
Droga: Midazolam
midazolam intramuscolare 15 mg somministrato 30 minuti prima dell'esecuzione del blocco spinale
Comparatore attivo: Morfina
morfina intramuscolare 10 mg somministrata 30 minuti prima dell'esecuzione del blocco spinale
Droga: Morfina cloridrato; Midazolam
morfina intramuscolare 10 mg somministrata 30 minuti prima dell'esecuzione del blocco spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emodinamica dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: un'ora
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Investigatori

  • Investigatore principale: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUMed-Ow-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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