Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Premedisinering og hemodynamikk etter spinal anestesi

25. juli 2011 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Påvirkningen av HRV-endrende premedisinering på hemodynamiske parametere etter spinalbedøvelse

Blodtrykksfall etter spinal anestesi er forbundet med sympatisk/parasympatisk aktivitet som kan bestemmes ved vurdering av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Sympatisk dominans uttrykt som LF/HF-ratio over 2,5 er sterkt forbundet med dypere blodtrykksfall. Ettersom legemidler gitt for premedisinering kan ha innvirkning på HRV-variabler, ønsker etterforskerne å finne ut om farmakologisk premedisinering kan endre hemodynamiske endringer etter spinalblokade. To medikamenter vil bli sammenlignet - midazolam som er kjent for å føre til økning i LF/HF-ratio og morfin - opioid som provoserer motsatt effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spinal blokade for elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
  • hypertensjon
  • hjertefeil
  • kronisk respirasjonssvikt
  • overfølsomhet for midazolam eller morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
intramuskulær midazolam 15 mg gitt 30 minutter før spinal blokade utføres
Legemiddel: Midazolam
intramuskulær midazolam 15 mg gitt 30 minutter før spinal blokade utføres
Aktiv komparator: Morfin
intramuskulær morfin 10 mg gitt 30 minutter før spinal blokade utføres
Legemiddel: Morfinhydroklorid; Midazolam
intramuskulær morfin 10 mg gitt 30 minutter før spinal blokade utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemodynamikk etter spinal anestesi
Tidsramme: en time
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUMed-Ow-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Midazolam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere