Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Premedykacja i hemodynamika po znieczuleniu rdzeniowym

25 lipca 2011 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk

Wpływ premedykacji zmieniającej HRV na parametry hemodynamiczne po znieczuleniu rdzeniowym

Spadek ciśnienia krwi po znieczuleniu podpajęczynówkowym związany jest z aktywnością współczulną/przywspółczulną, którą można określić na podstawie oceny zmienności rytmu serca (HRV). Przewaga układu współczulnego wyrażona stosunkiem LF/HF powyżej 2,5 jest silnie związana z głębszym spadkiem ciśnienia tętniczego. Ponieważ leki podawane w premedykacji mogą mieć wpływ na zmienne HRV, badacze chcą ustalić, czy premedykacja farmakologiczna może modyfikować zmiany hemodynamiczne po blokadzie rdzeniowej. Porównane zostaną dwa leki - midazolam, o którym wiadomo, że prowadzi do wzrostu stosunku LF/HF oraz morfina - opioid, który wywołuje efekt odwrotny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • blokada kręgosłupa do planowej operacji

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • nadciśnienie
  • niewydolność serca
  • przewlekła niewydolność oddechowa
  • nadwrażliwość na midazolam lub morfinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Midazolam
domięśniowo midazolam 15 mg podany 30 minut przed wykonaniem blokady rdzeniowej
Lek: Midazolam
domięśniowo midazolam 15 mg podany 30 minut przed wykonaniem blokady rdzeniowej
Aktywny komparator: Morfina
domięśniowo 10 mg morfiny podanej 30 minut przed wykonaniem blokady rdzeniowej
Lek: Chlorowodorek morfiny; Midazolam
domięśniowo 10 mg morfiny podanej 30 minut przed wykonaniem blokady rdzeniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hemodynamika po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: jedna godzina
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Główny śledczy: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUMed-Ow-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj