脊髓麻醉后的术前用药和血液动力学
2011年7月25日 更新者：Medical University of Gdansk
改变 HRV 的术前用药对脊髓麻醉后血流动力学参数的影响
脊髓麻醉后的血压下降与交感神经/副交感神经活动有关，这可以通过心率变异性 (HRV) 评估来确定。
以高于 2.5 的 LF/HF 比率表示的交感神经优势与更深的血压下降密切相关。
由于术前用药可能会对 HRV 变量产生影响，因此研究人员想确定术前用药是否可以改变脊髓阻滞后的血流动力学变化。
将比较两种药物 - 已知会导致 LF/HF 比率增加的咪达唑仑和会引起相反效果的吗啡 - 阿片类药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gdansk、波兰、80-211
- Medical University of Gdańsk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术的脊柱阻滞
排除标准：
- 腰麻的禁忌症
- 高血压
- 心脏衰竭
- 慢性呼吸衰竭
- 对咪达唑仑或吗啡过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：咪达唑仑
脊髓阻滞前 30 分钟肌肉注射咪达唑仑 15 mg
|
脊髓阻滞前 30 分钟肌肉注射咪达唑仑 15 mg
|
|
有源比较器：吗啡
脊髓阻滞前 30 分钟肌肉注射吗啡 10 mg
|
脊髓阻滞前 30 分钟肌肉注射吗啡 10 mg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腰麻后血流动力学
大体时间：一小时
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radoslaw Owczuk, Ph.D.、Medical University of Gdańsk
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hanss R, Renner J, Ilies C, Moikow L, Buell O, Steinfath M, Scholz J, Bein B. Does heart rate variability predict hypotension and bradycardia after induction of general anaesthesia in high risk cardiovascular patients? Anaesthesia. 2008 Feb;63(2):129-35. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05321.x.
- Hanss R, Bein B, Francksen H, Scherkl W, Bauer M, Doerges V, Steinfath M, Scholz J, Tonner PH. Heart rate variability-guided prophylactic treatment of severe hypotension after subarachnoid block for elective cesarean delivery. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):635-43. doi: 10.1097/00000542-200604000-00005.
- Owczuk R, Wenski W, Polak-Krzeminska A, Twardowski P, Arszulowicz R, Dylczyk-Sommer A, Wujtewicz MA, Sawicka W, Morzuch E, Smietanski M, Wujtewicz M. Ondansetron given intravenously attenuates arterial blood pressure drop due to spinal anesthesia: a double-blind, placebo-controlled study. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jul-Aug;33(4):332-9. doi: 10.1016/j.rapm.2008.01.010.
- Hidaka S, Kawamoto M, Kurita S, Yuge O. Comparison of the effects of propofol and midazolam on the cardiovascular autonomic nervous system during combined spinal and epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2005 Feb;17(1):36-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.03.012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月25日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.