Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmedicinering og hæmodynamik efter spinal anæstesi

25. juli 2011 opdateret af: Medical University of Gdansk

Indflydelsen af ​​HRV-ændrende præmedicinering på hæmodynamiske parametre efter spinal anæstesi

Blodtryksfald efter spinal anæstesi er forbundet med sympatisk/parasympatisk aktivitet, som kan bestemmes ved vurdering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Sympatisk dominans udtrykt som LF/HF-forhold over 2,5 er stærkt forbundet med dybere blodtryksfald. Da lægemidler givet til præmedicinering kan have indflydelse på HRV-variabler, vil efterforskerne gerne afgøre, om farmakologisk præmedicinering kan ændre hæmodynamiske ændringer efter spinal blokade. To lægemidler vil blive sammenlignet - midazolam, som vides at føre til stigning i LF/HF-ratio og morfin - opioid, som fremkalder modsat effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spinal blokade til elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for spinal anæstesi
  • forhøjet blodtryk
  • hjertefejl
  • kronisk respirationssvigt
  • overfølsomhed over for midazolam eller morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
intramuskulær midazolam 15 mg givet 30 minutter før spinal blokade udføres
Medicin: Midazolam
intramuskulær midazolam 15 mg givet 30 minutter før spinal blokade udføres
Aktiv komparator: Morfin
intramuskulær morfin 10 mg givet 30 minutter før spinal blokade udføres
Medicin: Morfinhydrochlorid; Midazolam
intramuskulær morfin 10 mg givet 30 minutter før spinal blokade udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmodynamik efter spinal anæstesi
Tidsramme: en time
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUMed-Ow-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner