Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Premedicatie en hemodynamica na spinale anesthesie

25 juli 2011 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk

De invloed van HRV-veranderende premedicatie op hemodynamische parameters na spinale anesthesie

Bloeddrukdaling na spinale anesthesie houdt verband met sympathische/parasympathische activiteit die kan worden bepaald aan de hand van een beoordeling van de hartslagvariabiliteit (HRV). Sympathische overheersing uitgedrukt als LF/HF-ratio boven 2,5 is sterk verbonden met een diepere bloeddrukdaling. Aangezien medicijnen die voor premedicatie worden gegeven invloed kunnen hebben op HRV-variabelen, willen de onderzoekers bepalen of farmacologische premedicatie hemodynamische veranderingen na blokkade van de wervelkolom kan beïnvloeden. Er zullen twee geneesmiddelen worden vergeleken: midazolam waarvan bekend is dat het leidt tot een verhoging van de LF/HF-ratio en morfine, een opioïde dat een tegengesteld effect veroorzaakt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spinale blokkade voor electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor spinale anesthesie
  • hypertensie
  • hartfalen
  • chronisch ademhalingsfalen
  • overgevoeligheid voor midazolam of morfine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Midazolam
intramusculair midazolam 15 mg toegediend 30 minuten voordat de spinale blokkade wordt uitgevoerd
intramusculair midazolam 15 mg toegediend 30 minuten voordat de spinale blokkade wordt uitgevoerd
Actieve vergelijker: Morfine
intramusculaire morfine 10 mg toegediend 30 minuten voordat de spinale blokkade wordt uitgevoerd
intramusculaire morfine 10 mg toegediend 30 minuten voordat de spinale blokkade wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemodynamica na spinale anesthesie
Tijdsspanne: een uur
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren