Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Премедикация и гемодинамика после спинальной анестезии

25 июля 2011 г. обновлено: Medical University of Gdansk

Влияние премедикации, изменяющей ВСР, на показатели гемодинамики после спинальной анестезии

Падение артериального давления после спинальной анестезии связано с симпатической/парасимпатической активностью, которую можно определить с помощью оценки вариабельности сердечного ритма (ВСР). Симпатическое преобладание, выражающееся в соотношении LF/HF выше 2,5, тесно связано с более глубоким падением артериального давления. Поскольку препараты, назначаемые для премедикации, могут влиять на параметры ВСР, исследователи хотели бы определить, может ли фармакологическая премедикация изменить гемодинамические изменения после спинальной блокады. Будут сравниваться два препарата - мидазолам, который, как известно, приводит к увеличению отношения LF/HF, и морфин - опиоид, вызывающий противоположный эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-211
        • Medical University of Gdansk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • спинальная блокада для плановой операции

Критерий исключения:

  • противопоказания к спинномозговой анестезии
  • гипертония
  • сердечная недостаточность
  • хроническая дыхательная недостаточность
  • повышенная чувствительность к мидазоламу или морфину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мидазолам
внутримышечно мидазолам 15 мг за 30 минут до выполнения спинальной блокады
Лекарство: Мидазолам
внутримышечно мидазолам 15 мг за 30 минут до выполнения спинальной блокады
Активный компаратор: Морфий
внутримышечно морфин 10 мг за 30 минут до выполнения спинальной блокады
Лекарство: Морфина гидрохлорид; Мидазолам
внутримышечно морфин 10 мг за 30 минут до выполнения спинальной блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемодинамика после спинальной анестезии
Временное ограничение: один час
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Gdansk

Следователи

  • Главный следователь: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdansk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GUMed-Ow-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мидазолам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться