Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Premedicinering och hemodynamik efter spinalbedövning

25 juli 2011 uppdaterad av: Medical University of Gdansk

Inverkan av HRV-förändrande premedicinering på hemodynamiska parametrar efter spinalbedövning

Blodtrycksfall efter spinalbedövning är kopplat till sympatisk/parasympatisk aktivitet som kan bestämmas genom bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Sympatisk dominans uttryckt som LF/HF-kvot över 2,5 är starkt kopplat till djupare blodtrycksfall. Eftersom läkemedel som ges för premedicinering kan ha inverkan på HRV-variabler, skulle utredarna vilja avgöra om farmakologisk premedicinering kan modifiera hemodynamiska förändringar efter spinal blockad. Två läkemedel kommer att jämföras - midazolam som är känt för att leda till ökad LF/HF-kvot och morfin - opioid som framkallar motsatt effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spinal blockad för elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för spinalbedövning
  • hypertoni
  • hjärtsvikt
  • kronisk andningssvikt
  • överkänslighet för midazolam eller morfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
intramuskulär midazolam 15 mg ges 30 minuter innan spinal blockad utförs
Läkemedel: Midazolam
intramuskulär midazolam 15 mg ges 30 minuter innan spinal blockad utförs
Aktiv komparator: Morfin
intramuskulär morfin 10 mg ges 30 minuter innan spinal blockad utförs
Läkemedel: Morfinhydroklorid; Midazolam
intramuskulär morfin 10 mg ges 30 minuter innan spinal blockad utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hemodynamik efter spinalbedövning
Tidsram: en timme
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Utredare

  • Huvudutredare: Radoslaw Owczuk, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUMed-Ow-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera