건강한 남성 피험자의 고밀도 지단백질(HDL)에 대한 Niaspan™의 효과(0000-069)
2015년 10월 9일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 남성 피험자의 역콜레스테롤 수송에 대한 Niaspan™의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2주기 교차 연구
이 연구는 Niaspan™의 만성 투여가 콜레스테롤의 역방향 수송, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치 및 대변 배설을 증가시키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
제외 기준 :
- 피험자는 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력이 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 중요한 내분비계, 위장관, 심혈관계, 혈액학적, 간장, 면역학적, 신장, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질병의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 A
A군은 기간 1에 Niaspan 치료를 받고 기간 2에 위약 치료를 받습니다.
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니아스판™
다른 이름들:
위약
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실험적: 팔 B
팔 B는 기간 1에 위약 치료를 받고 기간 2에 Niaspan 치료를 받게 됩니다.
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니아스판™
다른 이름들:
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 콜레스테롤 유출의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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니아스판에 대한 임상 시험
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North Texas Veterans Healthcare SystemNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Brigham and Women's Hospital종료됨