Niaspan™ 对健康男性受试者高密度脂蛋白 (HDL) 的影响 (0000-069)
2015年10月9日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
一项随机、双盲、安慰剂对照、2 期交叉研究,以评估 Niaspan™ 对健康男性受试者胆固醇逆向转运的影响
本研究将评估长期服用 Niaspan™ 是否会增加胆固醇的逆向转运、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平和胆固醇的粪便排泄。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 健康男性受试者
排除标准 :
- 受试者有中风、慢性癫痫发作或严重神经系统疾病的病史
- 受试者有临床意义的内分泌、胃肠道、心血管、血液学、肝脏、免疫学、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:手臂A
A 组将在第 1 期接受 Niaspan 治疗,在第 2 期接受安慰剂治疗
|
尼亚斯潘™
其他名称:
安慰剂
|
实验性的:B臂
B 组将在第 1 期接受安慰剂治疗,在第 2 期接受 Niaspan 治疗
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尼亚斯潘™
其他名称:
安慰剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胆固醇外流相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 周
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基线和 12 周
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 周
|
基线和 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月18日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月9日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
尼亚斯潘的临床试验
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North Texas Veterans Healthcare SystemNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的