비응급 관상동맥조영술을 받은 환자에서 안지오텐신 전환 효소 억제제와 안지오텐신 수용체 차단제가 신기능에 미치는 영향
2017년 6월 20일 업데이트: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
현재 연구의 목적은 RAAS 차단제(즉, ACE-I 및 ARB')의 동시 투여가 비응급 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 조영제 투여 후 예상 GFR(eGFR)의 변화에 영향을 미치는지 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bear Sheva, 이스라엘, 8410
- Talya Wolak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 나이>18세
- 2. ACE-I 및/또는 ARB로 만성 치료 중인 피험자(의료 파일의 전자 기록으로 확인됨)
- 3. 비응급 관상동맥 조영술을 받을 계획인 피험자.
- 4. 서명된 동의서
제외 기준:
- 1. 베이스라인에서 eGFR < 30 ml/min
- 2. NSAIDS 및 Cox-2 선택적 억제제의 만성적 사용
- 3. 미네랄로코르티코스테로이드 수용체 차단제를 이용한 만성 치료
- 4. 수축기 혈압<90 mmHg
- 5. 48시간 이내 계획된 단계별(반복) 시술
- 6. 등록 전 14일 이내에 조영제 투여
- 7. ACE-I 또는 ARB'S 중단에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 계속 ace-i 및 arb의 대 중단
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활성 비교기: 그룹 b
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ACE/ARB는 시술 24시간 전에 중단하고 시술 24시간 후에 다시 시작합니다.
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활성 비교기: 그룹 c
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ACE/ARB는 시술 24시간 전에 중단하고 시술 직후 다시 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조영제에 노출된 후 기준선에서 48시간까지 eGFR의 변화.
기간: 조영제 노출 48시간 후
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조영제 노출 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 기준선 대비 eGFR 감소율>25%, 2. 입원 기간,
기간: 조영제 노출 후 48~72시간
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조영제 노출 후 48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sor495209ctil
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