Inverkan av angiotensinkonverterande enzymhämmare och angiotensinreceptorblockerare på njurfunktionen hos patienter som genomgår icke-emergent koronar angiografi
20 juni 2017 uppdaterad av: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Syftet med den aktuella studien är att prospektivt utvärdera om samtidig administrering av RAAS-blockerare (nämligen ACE-I och ARB) påverkar förändringen i uppskattad GFR (eGFR) efter administrering av kontrastmedel till patienter som genomgår icke-emergent kranskärlsangiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bear Sheva, Israel, 8410
- Talya Wolak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder>18 år
- 2. Patienter på kronisk terapi med ACE-I och/eller ARB (bekräftat av elektroniska journaler i deras medicinska journal)
- 3. Försökspersoner planerade att genomgå icke-emergent kranskärlsangiografi.
- 4. Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- 1. eGFR <30 ml/min vid baslinjen
- 2. Kronisk användning av NSAID och Cox-2 selektiva hämmare
- 3. Kronisk behandling med mineralokortikosteroidreceptorblockerare
- 4. Systoliskt blodtryck<90 mmHg
- 5. Planerad stegvis (upprepad) procedur inom 48 timmar
- 6. Administrering av kontrast inom 14 dagar före inskrivningen
- 7. kontraindikation för att stoppa ACE-I eller ARB'S
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: fortsätt ace-i och arb's kontra avbryt
|
|
|
Aktiv komparator: grupp b
|
ACE/ARB stoppades 24 timmar före proceduren och startade om 24 timmar efter proceduren
|
|
Aktiv komparator: grupp c
|
ACE/ARB stoppades 24 timmar före ingreppet och startade om omedelbart efter ingreppet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i eGFR från baslinjen till 48 timmar efter exponeringen för kontrasten.
Tidsram: 48 timmar efter exponering för kontrasten
|
48 timmar efter exponering för kontrasten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. Graden av eGFR-minskning >25 % från baslinjen, 2. Längd på sjukhusvistelse,
Tidsram: 48-72 timmar efter exponering för kontrast
|
48-72 timmar efter exponering för kontrast
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .