血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂对非急诊冠状动脉造影患者肾功能的影响
2017年6月20日 更新者：Talya Wolak、Soroka University Medical Center
本研究的目的是前瞻性地评估 RAAS 阻滞剂（即 ACE-I 和 ARBs）的同时给药是否会影响接受非紧急冠状动脉造影的患者在给予造影剂后估计 GFR (eGFR) 的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bear Sheva、以色列、8410
- Talya Wolak
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.年龄>18岁
- 2. 接受 ACE-I 和/或 ARB 慢性治疗的受试者（通过其医疗档案中的电子记录确认）
- 3.计划进行非紧急冠状动脉造影的受试者。
- 4.签署知情同意书
排除标准：
- 1. 基线时 eGFR <30 毫升/分钟
- 2. NSAIDS 和 Cox-2 选择性抑制剂的长期使用
- 3. 盐皮质激素受体阻滞剂的慢性治疗
- 4.收缩压<90mmHg
- 5.计划在48小时内分期（重复）手术
- 6. 入组前 14 天内使用造影剂
- 7. 停用 ACE-I 或 ARB'S 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：继续 ace-i 和 arb 与停止
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有源比较器：b组
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ACE/ARB 在手术前 24 小时停止，并在手术后 24 小时重新开始
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有源比较器：c组
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ACE/ARB 在手术前 24 小时停止并在手术后立即重新开始
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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暴露于造影剂后 48 小时内 eGFR 从基线的变化。
大体时间：暴露于造影剂后 48 小时
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暴露于造影剂后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. eGFR 比基线降低率>25%， 2. 住院时间，
大体时间：暴露于造影剂后 48-72 小时
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暴露于造影剂后 48-72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月18日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月20日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- sor495209ctil
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