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Der Einfluss von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und Angiotensin-Rezeptor-Blockern auf die Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer nicht-emergenten Koronarangiographie unterziehen

20. Juni 2017 aktualisiert von: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Ziel der aktuellen Studie ist es, prospektiv zu evaluieren, ob die gleichzeitige Gabe von RAAS-Blockern (nämlich ACE-I und ARBs) die Veränderung der geschätzten GFR (eGFR) nach Gabe von Kontrastmitteln bei Patienten beeinflusst, die sich einer nicht-emergenten Koronarangiographie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Bear Sheva, Israel, 8410
        • Talya Wolak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter>18 Jahre
  • 2. Probanden unter chronischer Therapie mit ACE-I und/oder ARBs (bestätigt durch elektronische Aufzeichnungen in ihrer Krankenakte)
  • 3. Probanden, bei denen eine nicht notfallmäßige Koronarangiographie geplant ist.
  • 4. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • 1. eGFR <30 ml/min zu Studienbeginn
  • 2. Chronischer Einsatz von NSAIDS und selektiven Cox-2-Inhibitoren
  • 3. Chronische Behandlung mit Mineralokortikosteroidrezeptorblockern
  • 4. Systolischer Blutdruck <90 mmHg
  • 5. Geplanter stufenweiser (wiederholter) Eingriff innerhalb von 48 Stunden
  • 6. Kontrastmittelgabe innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung
  • 7. Kontraindikation zum Absetzen von ACE-Hemmern oder ARB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fahren Sie mit Ace-I und Arb's im Vergleich zu Discontinue fort
Aktiver Komparator: Gruppe B
Arzneimittel: Stoppen Sie ACE-I/ARB 24 Stunden vor dem Eingriff und starten Sie 24 Stunden nach dem Eingriff neu
ACE/ARB wurde 24 Stunden vor dem Eingriff gestoppt und 24 Stunden nach dem Eingriff wieder gestartet
Aktiver Komparator: Gruppe c
Arzneimittel: ACE/ARB wurde 24 Stunden vor dem Eingriff gestoppt und unmittelbar danach begonnen
ACE/ARB wurde 24 Stunden vor dem Eingriff gestoppt und unmittelbar nach dem Eingriff wieder gestartet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der eGFR vom Ausgangswert bis 48 Stunden nach der Kontrastmittelexposition.
Zeitfenster: 48 Stunden nach Einwirkung des Kontrastmittels
48 Stunden nach Einwirkung des Kontrastmittels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Rate der eGFR-Abnahme um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert, 2. Dauer des Krankenhausaufenthalts,
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Kontrastmittelexposition
48–72 Stunden nach der Kontrastmittelexposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor495209ctil

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