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L'influenza degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e dei bloccanti del recettore dell'angiotensina sulla funzione renale nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica non urgente

20 giugno 2017 aggiornato da: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Lo scopo del presente studio è valutare in modo prospettico se la somministrazione concomitante di bloccanti RAAS (vale a dire ACE-I e ARB) influenza il cambiamento nella GFR stimata (eGFR) dopo la somministrazione di mezzi di contrasto in pazienti sottoposti ad angiografia coronarica non emergente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Bear Sheva, Israele, 8410
        • Talya Wolak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età> 18 anni
  • 2. Soggetti in terapia cronica con ACE-I e/o ARB (confermati da registri elettronici nella loro cartella clinica)
  • 3. Soggetti pianificati per sottoporsi ad angiografia coronarica non urgente.
  • 4. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • 1. eGFR<30 ml/min al basale
  • 2. Utilizzo cronico di FANS e inibitori selettivi della Cox-2
  • 3. Trattamento cronico con bloccanti dei recettori dei mineralcorticosteroidi
  • 4. Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg
  • 5. Procedura programmata pianificata (ripetuta) entro 48 ore
  • 6. Somministrazione del mezzo di contrasto entro 14 giorni prima dell'arruolamento
  • 7. controindicazione per interrompere ACE-I o ARB'S

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: continue asso-i e arb contro dicontinue
Comparatore attivo: gruppo b
Droga: interrompere ace-i/arb 24 ore prima della procedura e riavviare 24 ore dopo la procedura
ACE/ARB interrotto 24 ore prima della procedura e ripreso 24 ore dopo la procedura
Comparatore attivo: gruppo c
Droga: ACE/ARB interrotto 24 ore prima della procedura e avviato immediatamente dopo
ACE/ARB interrotto 24 ore prima della procedura e riavviato immediatamente dopo la procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'eGFR dal basale a 48 ore dopo l'esposizione al contrasto.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esposizione al contrasto
48 ore dopo l'esposizione al contrasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Tasso di diminuzione dell'eGFR>25% rispetto al basale, 2. Durata del ricovero,
Lasso di tempo: 48-72 ore dopo l'esposizione al contrasto
48-72 ore dopo l'esposizione al contrasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor495209ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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