Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów konwertazy angiotensyny i blokerów receptora angiotensyny na czynność nerek u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej w trybie nagłym

20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Celem obecnego badania jest prospektywna ocena, czy jednoczesne podawanie blokerów układu RAAS (tj. ACE-I i ARB) wpływa na zmianę oszacowanego GFR (eGFR) po podaniu środka kontrastowego u pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej w trybie pilnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Bear Sheva, Izrael, 8410
        • Talya Wolak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek >18 lat
  • 2. Pacjenci przewlekle leczeni ACE-I i/lub ARB (potwierdzeni zapisem elektronicznym w dokumentacji medycznej)
  • 3. Pacjenci planowani do wykonania niepilnej koronarografii.
  • 4. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • 1. eGFR <30 ml/min na początku badania
  • 2. Przewlekłe stosowanie NLPZ i selektywnych inhibitorów Cox-2
  • 3. Przewlekłe leczenie blokerem receptora mineralokortykosteroidowego
  • 4. Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
  • 5. Planowy etapowy (powtórzony) zabieg w ciągu 48 godzin
  • 6. Podanie kontrastu w ciągu 14 dni przed zapisem
  • 7. przeciwwskazania do odstawienia ACE-I lub ARB'S

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontynuuj ace-i i arb kontra dicontinue
Aktywny komparator: grupa b
Lek: przerwać ace-i/arb 24 godziny przed zabiegiem i wznowić 24 godziny po zabiegu
ACE/ARB zatrzymano 24 godziny przed zabiegiem i wznowiono 24 godziny po zabiegu
Aktywny komparator: grupa C
Lek: ACE/ARB zatrzymano 24 godziny przed zabiegiem i rozpoczęto bezpośrednio po nim
ACE/ARB zostało zatrzymane 24 godziny przed zabiegiem i wznowione natychmiast po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana eGFR od wartości wyjściowej do 48 godzin po ekspozycji na kontrast.
Ramy czasowe: 48 godzin po ekspozycji na kontrast
48 godzin po ekspozycji na kontrast

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Szybkość spadku eGFR >25% od wartości wyjściowej, 2. Długość hospitalizacji,
Ramy czasowe: 48-72 godzin po ekspozycji na kontrast
48-72 godzin po ekspozycji na kontrast

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sor495209ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj