Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensinreceptorblokkere på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår ikke-emergent koronar angiografi

20. juni 2017 opdateret af: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere prospektivt, om samtidig administration af RAAS-blokkere (nemlig ACE-I og ARB'er) påvirker ændringen i estimeret GFR (eGFR) efter administration af kontrastmidler til patienter, der gennemgår ikke-emergent koronar angiografi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bear Sheva, Israel, 8410
        • Talya Wolak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder>18 år
  • 2. Personer i kronisk terapi med ACE-I og/eller ARB'er (bekræftet af elektroniske journaler i deres lægejournal)
  • 3. Forsøgspersoner, der planlagde at gennemgå ikke-emergent koronar angiografi.
  • 4. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. eGFR <30 ml/min ved baseline
  • 2. Kronisk udnyttelse af NSAIDS og Cox-2 selektive inhibitorer
  • 3. Kronisk behandling med mineralokortikosteroid receptorblokker
  • 4. Systolisk blodtryk<90 mmHg
  • 5. Planlagt trinvis (gentagen) procedure inden for 48 timer
  • 6. Administration af kontrast inden for 14 dage før tilmeldingen
  • 7. kontraindikation for at stoppe ACE-I eller ARB'S

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: fortsæt ace-i og arb'er versus stop
Aktiv komparator: gruppe b
ACE/ARB stoppede 24 timer før proceduren og genstartede 24 timer efter proceduren
Aktiv komparator: gruppe c
ACE/ARB stoppede 24 timer før proceduren og genstartede umiddelbart efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i eGFR fra baseline til 48 timer efter eksponeringen for kontrasten.
Tidsramme: 48 timer efter eksponering for kontrasten
48 timer efter eksponering for kontrasten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Rate af eGFR-fald>25 % fra baseline, 2. Længde af indlæggelse,
Tidsramme: 48-72 timer efter eksponering for kontrast
48-72 timer efter eksponering for kontrast

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Abonner