- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01071642
Indflydelsen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensinreceptorblokkere på nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår ikke-emergent koronar angiografi
20. juni 2017 opdateret af: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere prospektivt, om samtidig administration af RAAS-blokkere (nemlig ACE-I og ARB'er) påvirker ændringen i estimeret GFR (eGFR) efter administration af kontrastmidler til patienter, der gennemgår ikke-emergent koronar angiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bear Sheva, Israel, 8410
- Talya Wolak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder>18 år
- 2. Personer i kronisk terapi med ACE-I og/eller ARB'er (bekræftet af elektroniske journaler i deres lægejournal)
- 3. Forsøgspersoner, der planlagde at gennemgå ikke-emergent koronar angiografi.
- 4. Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. eGFR <30 ml/min ved baseline
- 2. Kronisk udnyttelse af NSAIDS og Cox-2 selektive inhibitorer
- 3. Kronisk behandling med mineralokortikosteroid receptorblokker
- 4. Systolisk blodtryk<90 mmHg
- 5. Planlagt trinvis (gentagen) procedure inden for 48 timer
- 6. Administration af kontrast inden for 14 dage før tilmeldingen
- 7. kontraindikation for at stoppe ACE-I eller ARB'S
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: fortsæt ace-i og arb'er versus stop
|
|
|
Aktiv komparator: gruppe b
|
ACE/ARB stoppede 24 timer før proceduren og genstartede 24 timer efter proceduren
|
|
Aktiv komparator: gruppe c
|
ACE/ARB stoppede 24 timer før proceduren og genstartede umiddelbart efter proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i eGFR fra baseline til 48 timer efter eksponeringen for kontrasten.
Tidsramme: 48 timer efter eksponering for kontrasten
|
48 timer efter eksponering for kontrasten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Rate af eGFR-fald>25 % fra baseline, 2. Længde af indlæggelse,
Tidsramme: 48-72 timer efter eksponering for kontrast
|
48-72 timer efter eksponering for kontrast
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2010
Først opslået (Skøn)
19. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- sor495209ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina