De invloed van angiotensine-converterende enzymremmers en angiotensine-receptorblokkers op de nierfunctie bij patiënten die niet-opkomende coronaire angiografie ondergaan
20 juni 2017 bijgewerkt door: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Het doel van de huidige studie is om prospectief te evalueren of gelijktijdige toediening van RAAS-blokkers (namelijk ACE-I en ARB's) de verandering in geschatte GFR (eGFR) beïnvloedt na toediening van contrastmiddelen bij patiënten die niet-opkomende coronaire angiografie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bear Sheva, Israël, 8410
- Talya Wolak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd>18 jaar
- 2. Proefpersonen die chronisch worden behandeld met ACE-I en/of ARB's (bevestigd door elektronische dossiers in hun medisch dossier)
- 3. Onderwerpen die gepland zijn om niet-emergente coronaire angiografie te ondergaan.
- 4. Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- 1. eGFR<30 ml/min bij baseline
- 2. Chronisch gebruik van NSAID's en selectieve Cox-2-remmers
- 3. Chronische behandeling met mineralocorticosteroïdreceptorblokker
- 4. Systolische bloeddruk<90 mmHg
- 5. Geplande gefaseerde (herhaalde) procedure binnen 48 uur
- 6. Toediening van contrastmiddel binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- 7. contra-indicatie om te stoppen met ACE-I of ARB'S
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: continue aas-i en arb's versus stopzetten
|
|
|
Actieve vergelijker: groep b
|
ACE/ARB stopte 24 uur voor de procedure en startte 24 uur na de procedure opnieuw
|
|
Actieve vergelijker: groep c
|
ACE/ARB stopte 24 uur voorafgaand aan de procedure en hervatte onmiddellijk na de procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in eGFR vanaf baseline tot 48 uur na blootstelling aan het contrastmiddel.
Tijdsspanne: 48 uur na blootstelling aan het contrastmiddel
|
48 uur na blootstelling aan het contrastmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Percentage eGFR-afname>25% vanaf de basislijn, 2. Duur van ziekenhuisopname,
Tijdsspanne: 48-72 uur na blootstelling aan contrastmiddel
|
48-72 uur na blootstelling aan contrastmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .