Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere på nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår ikke-emergent koronar angiografi

20. juni 2017 oppdatert av: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere prospektivt om samtidig administrering av RAAS-blokkere (nemlig ACE-I og ARB'er) påvirker endringen i estimert GFR (eGFR) etter administrering av kontrastmidler hos pasienter som gjennomgår ikke-emergent koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Bear Sheva, Israel, 8410
        • Talya Wolak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder>18 år
  • 2. Personer på kronisk terapi med ACE-I og/eller ARB (bekreftet av elektroniske journaler i deres medisinske fil)
  • 3. Personer som planlegges å gjennomgå ikke-emergent koronar angiografi.
  • 4. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. eGFR <30 ml/min ved baseline
  • 2. Kronisk bruk av NSAIDS og Cox-2 selektive hemmere
  • 3. Kronisk behandling med mineralokortikosteroidreseptorblokker
  • 4. Systolisk blodtrykk<90 mmHg
  • 5. Planlagt trinnvis (gjentatt) prosedyre innen 48 timer
  • 6. Administrering av kontrast innen 14 dager før påmelding
  • 7. kontraindikasjon for å stoppe ACE-I eller ARB'S

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: fortsett ace-i og arb's versus avbryt
Aktiv komparator: gruppe b
Legemiddel: stopp ace-i/arb 24 timer før prosedyren og startet på nytt 24 timer etter prosedyren
ACE/ARB stoppet 24 timer før prosedyren og startet på nytt 24 timer etter prosedyren
Aktiv komparator: gruppe c
Legemiddel: ACE/ARB stoppet 24 timer før prosedyren og start umiddelbart etter
ACE/ARB stoppet 24 timer før prosedyren og startet på nytt umiddelbart etter prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i eGFR fra baseline til 48 timer etter eksponering for kontrast.
Tidsramme: 48 timer etter eksponering for kontrasten
48 timer etter eksponering for kontrasten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Rate av eGFR-reduksjon>25 % fra baseline, 2. Lengde på sykehusinnleggelse,
Tidsramme: 48-72 timer etter eksponering for kontrast
48-72 timer etter eksponering for kontrast

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • sor495209ctil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere