Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien vaikutus munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään ei-muodollinen sepelvaltimon angiografia
tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti, vaikuttaako RAAS-salpaajien (eli ACE-I ja ARB-lääkkeiden) samanaikainen anto arvioitu GFR:n (eGFR) muutokseen varjoaineen annon jälkeen potilailla, joille tehdään ei-muodollinen sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bear Sheva, Israel, 8410
- Talya Wolak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä>18 vuotta
- 2. Koehenkilöt, jotka saavat kroonista hoitoa ACE-I:llä ja/tai ARB:illä (vahvistettu heidän lääketieteellisissä tiedostoissaan olevilla sähköisillä tietueilla)
- 3. Koehenkilöt, joille on tarkoitus tehdä sepelvaltimon angiografia.
- 4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. eGFR < 30 ml/min lähtötilanteessa
- 2. Tulehduskipulääkkeiden ja Cox-2-selektiivisten estäjien krooninen käyttö
- 3. Pitkäaikainen hoito mineralokortikosteroidireseptorin salpaajalla
- 4. Systolinen verenpaine <90 mmHg
- 5. Suunniteltu vaiheittainen (toistuva) toimenpide 48 tunnin sisällä
- 6. Varjoaineen antaminen 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- 7. ACE-I:n tai ARB:n lopettamisen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: jatka ässä-i:tä ja arbia vastaan jatka
|
|
|
Active Comparator: ryhmä b
|
ACE/ARB lopetettiin 24 tuntia ennen toimenpidettä ja aloitettiin uudelleen 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Active Comparator: ryhmä c
|
ACE/ARB lopetettiin 24 tuntia ennen toimenpidettä ja aloitettiin uudelleen välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EGFR:n muutos lähtötasosta 48 tuntiin kontrastille altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia kontrastille altistuksen jälkeen
|
48 tuntia kontrastille altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. eGFR:n lasku > 25 % lähtötasosta, 2. Sairaalahoidon kesto,
Aikaikkuna: 48-72 tuntia kontrastille altistumisen jälkeen
|
48-72 tuntia kontrastille altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor495209ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .