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L'influence des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine sur la fonction rénale chez les patients subissant une coronarographie non urgente

20 juin 2017 mis à jour par: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
L'objectif de la présente étude est d'évaluer de manière prospective si l'administration concomitante de bloqueurs du SRAA (à savoir l'ACE-I et les ARA) influence la modification du DFG estimé (eGFR) après l'administration de produits de contraste chez les patients subissant une coronarographie non urgente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Bear Sheva, Israël, 8410
        • Talya Wolak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge>18 ans
  • 2. Sujets sous thérapie chronique avec ACE-I et/ou ARA (confirmés par des enregistrements électroniques dans leur dossier médical)
  • 3. Sujets devant subir une coronarographie non urgente.
  • 4. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • 1. DFGe<30 ml/min au départ
  • 2. Utilisation chronique d'AINS et d'inhibiteurs sélectifs de la Cox-2
  • 3. Traitement chronique par bloqueur des récepteurs minéralocorticostéroïdes
  • 4. Pression artérielle systolique<90 mmHg
  • 5. Procédure planifiée par étapes (répétée) dans les 48 heures
  • 6. Administration du produit de contraste dans les 14 jours précédant l'inscription
  • 7. contre-indication pour arrêter ACE-I ou ARB'S

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: continuer as-i et arb's versus discontinuer
Comparateur actif: groupe b
Médicament: arrêter ace-i/arb 24 h avant la procédure et redémarré 24 heures après la procédure
ACE/ARB arrêté 24 heures avant la procédure et redémarré 24 heures après la procédure
Comparateur actif: groupe c
Médicament: ACE/ARB arrêté 24 heures avant la procédure et commencer immédiatement après
ACE/ARB arrêté 24 heures avant la procédure et redémarré immédiatement après la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'eGFR de la ligne de base à 48 heures après l'exposition au produit de contraste.
Délai: 48 heures après exposition au produit de contraste
48 heures après exposition au produit de contraste

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Taux de diminution du DFGe> 25 % par rapport à la valeur initiale, 2. Durée de l'hospitalisation,
Délai: 48-72 heures après exposition au produit de contraste
48-72 heures après exposition au produit de contraste

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2010

Première publication (Estimation)

19 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • sor495209ctil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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