非緊急冠動脈造影検査を受ける患者の腎機能に対するアンジオテンシン変換酵素阻害剤およびアンジオテンシン受容体遮断薬の影響
2017年6月20日 更新者：Talya Wolak、Soroka University Medical Center
現在の研究の目的は、RAAS ブロッカー (すなわち、ACE-1 および ARB) の併用投与が、非緊急冠状動脈造影検査を受けている患者における造影剤投与後の推定 GFR (eGFR) の変化に影響を与えるかどうかを前向きに評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bear Sheva、イスラエル、8410
- Talya Wolak
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 年齢 > 18 歳
- 2. ACE-Iおよび/またはARBによる慢性治療を受けている被験者（医療ファイル内の電子記録によって確認される）
- 3. 非緊急冠動脈造影検査を受ける予定の被験者。
- 4. 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 1. ベースラインで eGFR < 30 ml/分
- 2. NSAIDS および Cox-2 選択的阻害剤の慢性使用
- 3. ミネラルコルチコステロイド受容体拮抗薬による慢性治療
- 4. 最高血圧 <90 mmHg
- 5. 48時間以内に計画された段階的（反復）処置
- 6. 登録前14日以内の造影剤の投与
- 7. ACE-I または ARB の中止は禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ace-i と arb を続行するか、継続するか
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アクティブコンパレータ：グループb
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ACE/ARB は処置の 24 時間前に停止し、処置の 24 時間後に再開しました。
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アクティブコンパレータ：グループC
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ACE/ARB は処置の 24 時間前に停止し、処置直後に再開しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから造影剤への曝露後 48 時間までの eGFR の変化。
時間枠：造影剤にさらされてから 48 時間後
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造影剤にさらされてから 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. eGFR の減少率がベースラインから 25% を超えている、2. 入院期間が長い、
時間枠：造影剤にさらされてから 48 ～ 72 時間後
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造影剤にさらされてから 48 ～ 72 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sor495209ctil
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