La influencia de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y los bloqueadores de los receptores de angiotensina sobre la función renal en pacientes sometidos a angiografía coronaria no emergente
20 de junio de 2017 actualizado por: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
El objetivo del presente estudio es evaluar prospectivamente si la administración concomitante de bloqueadores del RAAS (a saber, ACE-I y ARB) influye en el cambio en la TFG estimada (TFGe) después de la administración de medios de contraste en pacientes sometidos a una angiografía coronaria no urgente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bear Sheva, Israel, 8410
- Talya Wolak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad>18 años
- 2. Sujetos en terapia crónica con ACE-I y/o ARB's (confirmado por registros electrónicos en su expediente médico)
- 3. Sujetos planeados para someterse a una angiografía coronaria no emergente.
- 4. Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- 1. eGFR <30 ml/min al inicio
- 2. Utilización crónica de AINE e inhibidores selectivos de Cox-2
- 3. Tratamiento crónico con bloqueadores de los receptores de mineralocorticoides
- 4. Presión arterial sistólica <90 mmHg
- 5. Procedimiento planeado por etapas (repetido) dentro de las 48 horas
- 6. Administración de contraste dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
- 7. contraindicación para suspender ACE-I o ARB'S
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: continuar as-i y arb's versus discontinuar
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Comparador activo: grupo b
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Droga: detener ace-i/arb 24 h antes del procedimiento y reiniciar 24 horas después del procedimiento
ACE/ARB se detuvo 24 horas antes del procedimiento y se reinició 24 horas después del procedimiento
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Comparador activo: grupo c
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ACE/ARB se detuvo 24 horas antes del procedimiento y se reinició inmediatamente después del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en eGFR desde el inicio hasta 48 horas después de la exposición al contraste.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la exposición al contraste
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48 horas después de la exposición al contraste
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1. Tasa de disminución de eGFR> 25% desde la línea de base, 2. Duración de la hospitalización,
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la exposición al contraste
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48-72 horas después de la exposición al contraste
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sor495209ctil
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