Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátorů angiotenzinových receptorů na renální funkce u pacientů podstupujících non-emergentní koronární angiografii

20. června 2017 aktualizováno: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Cílem této studie je prospektivně zhodnotit, zda současné podávání blokátorů RAAS (zejména ACE-I a ARB) ovlivňuje změnu odhadované GFR (eGFR) po podání kontrastní látky u pacientů podstupujících nonemrgentní koronarografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Bear Sheva, Izrael, 8410
        • Talya Wolak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk>18 let
  • 2. Subjekty na chronické léčbě ACE-I a/nebo ARB' (potvrzené elektronickými záznamy v jejich zdravotní kartotéce)
  • 3. Subjekty plánovaly podstoupit neurgentní koronarografii.
  • 4. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. eGFR <30 ml/min na začátku
  • 2. Chronické užívání NSAID a selektivních inhibitorů Cox-2
  • 3. Chronická léčba blokátorem mineralokortikosteroidních receptorů
  • 4. Systolický krevní tlak<90 mmHg
  • 5. Plánovaný postupný (opakovaný) postup do 48 hodin
  • 6. Podání kontrastní látky do 14 dnů před zápisem
  • 7. kontraindikace k ukončení léčby ACE-I nebo ARB'S

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pokračovat ace-i a arb versus dicontinue
Aktivní komparátor: skupina b
Lék: zastavte ace-i/arb 24 hodin před procedurou a znovu ji spusťte 24 hodin po zákroku
ACE/ARB se zastavil 24 hodin před zákrokem a znovu začal 24 hodin po zákroku
Aktivní komparátor: skupina c
Lék: ACE/ARB se zastavil 24 hodin před zákrokem a začal ihned po něm
ACE/ARB se zastavil 24 hodin před zákrokem a znovu se spustil ihned po zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna eGFR z výchozí hodnoty na 48 hodin po expozici kontrastu.
Časové okno: 48 hodin po vystavení kontrastu
48 hodin po vystavení kontrastu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Míra poklesu eGFR > 25 % od výchozí hodnoty, 2. Délka hospitalizace,
Časové okno: 48-72 hodin po vystavení kontrastu
48-72 hodin po vystavení kontrastu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • sor495209ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit