Влияние ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов рецепторов ангиотензина на функцию почек у пациентов, перенесших коронарографию в неотложном порядке
20 июня 2017 г. обновлено: Talya Wolak, Soroka University Medical Center
Целью настоящего исследования является проспективная оценка того, влияет ли одновременное введение блокаторов РААС (а именно, ACE-I и БРА) на изменение расчетной СКФ (рСКФ) после введения контрастных веществ у пациентов, перенесших коронарографию в неотложном порядке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bear Sheva, Израиль, 8410
- Talya Wolak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст>18 лет
- 2. Субъекты, получающие постоянную терапию ингибиторами АПФ и/или БРА (подтверждено электронными записями в их медицинской карте).
- 3. Субъекты, которым планировалось пройти неотложную коронарографию.
- 4. Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. рСКФ<30 мл/мин на исходном уровне
- 2. Хроническое использование НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2.
- 3. Хроническое лечение блокаторами минералокортикостероидных рецепторов.
- 4. Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.
- 5. Плановая этапная (повторная) процедура в течение 48 часов
- 6. Введение контраста в течение 14 дней до зачисления.
- 7. противопоказание к прекращению приема ингибиторов АПФ или БРА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: продолжить туз-i и вилки против прекращения
|
|
|
Активный компаратор: группа б
|
ИАПФ/БРА прекращаются за 24 часа до процедуры и возобновляются через 24 часа после процедуры.
|
|
Активный компаратор: группа с
|
ИАПФ/БРА прекращаются за 24 часа до процедуры и возобновляются сразу после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение рСКФ от исходного уровня до 48 часов после воздействия контраста.
Временное ограничение: Через 48 часов после воздействия контраста
|
Через 48 часов после воздействия контраста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1. Скорость снижения рСКФ>25% от исходного уровня, 2. Продолжительность госпитализации,
Временное ограничение: Через 48-72 часа после воздействия контраста
|
Через 48-72 часа после воздействия контраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sor495209ctil
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .