- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01071759
식이성 헴/비헴 철 및 Helicobacter Pylori(Hp) 감염이 산모의 철 결핍성 빈혈 및 태아 성장 결과에 미치는 영향
2010년 2월 18일 업데이트: E-DA Hospital
식이 Heme/Non-heme 철 및 Hp 감염이 산모의 철 결핍성 빈혈 및 태아 성장 결과에 미치는 영향 - 주산기 종단 연구
철분 결핍은 선진국에서도 양질의 식이가 분명하게 이용 가능함에도 불구하고 주요 영양 결핍 장애 중 하나로 간주되며, 철분 결핍 빈혈(IDA)은 세계에서 가장 흔한 형태의 빈혈입니다.
임신 중 IDA는 산모와 발달 중인 태아 모두에게 건강에 좋지 않은 결과를 초래합니다.
헬리코박터 파일로리(Hp)는 전 세계적으로 가장 흔한 박테리아 감염으로 선진국 인구의 거의 절반과 개발도상국 인구의 80%를 감염시킵니다.
대만 인구의 Hp 감염 유병률에 대한 이용 가능한 데이터는 54.4%였습니다.
우리 모두는 Hp 감염이 소화성 궤양 및 위암과 강하게 연관되어 있다는 것을 알고 있지만 최근 증거에 따르면 Hp는 철분 결핍 및 빈혈과 관련이 있지만 메커니즘은 불분명합니다.
지금까지 임신 중 빈혈이나 철분 결핍에 대한 Hp 감염의 잠재적 역할을 구체적으로 다룬 이전 연구는 거의 없었습니다.
우리의 이전 연구는 Hp 감염(+)과 Hp 감염(-) 중력 사이에서 Hp 감염과 철분 결핍 사이의 연관성이 통계적으로 유의하지는 않지만 더 강하다는 것을 보여주었습니다.
이는 모체 Hp 감염과 혈청 철, 페리틴 및 헤모글로빈 수치 사이의 관계를 증명하기 위해 더 많은 사례와 증거가 필요했기 때문일 수 있습니다.
이 종단 연구는 Hp 감염과 산모 IDA 사이의 연관성을 조사하기 위해 E-Da 병원의 산전 관리 클리닉에서 140명의 여성을 모집할 것입니다.
어머니의 표준화 된 인터뷰 (신체 측정 데이터, 사회 경제적 상태, 병력, 산부인과 병력, 임신 중 알코올 소비, 임신 중 철분 보충 병력 및 기간)을 실시하고 요소 호흡 검사 및 IgG에 의해 Hp 감염 상태를 결정합니다. 효소 면역측정법, 헤모글로빈, 철분 및 페리틴 수치 측정은 임신 중 다양한 산전 및 산후 시점에서 5회 실시됩니다(1, 2, 3분기, 산욕기 및 분만 후 2주의 정기적인 산전 방문).
우리는 대만에서 임신 중 철 결핍 및 철 결핍 빈혈에서 Hp 감염의 가능한 역할을 조사하고 빈혈의 조기 발견 및 치료가 수혈 및 주 산기 및 모성 사망의 위험을 줄일 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung County, 대만
- 모병
- E-Da Hospital
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연락하다:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- 전화번호: 2981 886-7-6150011
- 이메일: ed100418@edah.org.tw
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수석 연구원:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 임산부
제외 기준:
- 지중해빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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