- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01071759
Ruokavalion hemi-/ei-heme-raudan ja Helicobacter Pylori (Hp) -infektion vaikutukset äidin raudanpuuteanemiaan ja sikiön kasvutuloksiin
torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: E-DA Hospital
Ruokavalion hemi-/ei-heme-raudan ja HP-infektion vaikutukset äidin raudanpuuteanemiaan ja sikiön kasvutuloksiin – perinataalinen pitkittäistutkimus
Raudanpuutetta pidetään yhtenä tärkeimmistä ravitsemushäiriöistä huolimatta laadukkaan ruokavalion saatavuudesta jopa kehittyneissä maissa, ja raudanpuuteanemia (IDA) on yleisin anemian muoto maailmassa.
IDA:lla raskauden aikana on yhdistetty haitallisia terveysvaikutuksia sekä äidille että hänen kehittyvälle sikiölle.
Helicobacter pylori (Hp) saattaa olla maailmanlaajuisesti yleisin bakteeri-infektio, joka saastuttaa lähes puolet kehittyneiden maiden ihmisistä ja 80 prosenttia kehitysmaiden ihmisistä.
Saatavilla olevat tiedot Hp-infektion esiintyvyydestä Taiwanin väestössä olivat 54,4 %.
Tiedämme kaikki, että Hp-infektio liittyy vahvasti peptiseen haavaan ja mahasyöpään, mutta viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että Hp liittyy raudanpuutteeseen ja anemiaan, vaikka mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tähän mennessä vain harvat aiemmat tutkimukset ovat erityisesti käsitelleet Hp-infektion mahdollista roolia anemiassa tai raudan puutteessa raskauden aikana.
Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että Hp-infektion (+) ja Hp-infektion (-) gravidaksen välillä yhteys Hp-infektion ja raudanpuutteen välillä oli vahvempi, vaikkakaan ei tilastollisesti merkitsevä.
Tämä saattaa johtua siitä, että tarvitsimme lisää tapauksia ja todisteita todistaaksemme äidin Hp-infektion ja seerumin rauta-, ferritiini- ja hemoglobiinitasojen välisen suhteen, tai meidän pitäisi tarkastella tarkemmin taiwanilaisten gravidoiden erityisten tapojen tai ruokavalion vuorovaikutuksia.
Tähän pitkittäiseen tutkimukseen värvätään 140 naista E-Da-sairaalan synnytyshoidon klinikoilta tutkimaan HP-infektion ja äidin IDA:n välistä yhteyttä.
Äitien standardoidut haastattelut (antropometriset tiedot, sosioekonominen tila, sairaushistoria, synnytyshistoria, alkoholin käyttö raskauden aikana sekä raudan lisäravinteen historia ja kesto raskauden aikana) tehdään, Hp-infektion tila määritetään ureahengitystestillä ja IgG:llä. entsyymi-immunomääritys, ja hemoglobiini-, rauta- ja ferritiinitasot mitataan 5 kertaa eri synnytystä edeltävinä ja synnytyksen jälkeisinä aikoina raskauden aikana (rutiininomaiset synnytystä edeltävät käynnit 1., 2. ja 3. kolmanneksella, synnytyksen jälkeen ja 2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Toivomme, että voimme tutkia Hp-infektion mahdollista roolia raudanpuutteessa ja raudanpuuteanemiassa raskauden aikana Taiwanissa ja että anemian varhainen havaitseminen ja hoito voivat vähentää verensiirron riskiä sekä perinataalista ja äitiyskuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan
- Rekrytointi
- E-Da Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Puhelinnumero: 2981 886-7-6150011
- Sähköposti: ed100418@edah.org.tw
-
Päätutkija:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Talassemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Muu tunniste: E-DA Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .