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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01071759
Auswirkungen einer diätetischen Häm-/Nicht-Häm-Eisen- und Helicobacter pylori (Hp)-Infektion auf die mütterliche Eisenmangelanämie und die Ergebnisse des fötalen Wachstums
18. Februar 2010 aktualisiert von: E-DA Hospital
Auswirkungen einer diätetischen Häm-/Nicht-Häm-Eisen- und Hp-Infektion auf die mütterliche Eisenmangelanämie und die Ergebnisse des fötalen Wachstums – eine perinatale Längsschnittstudie
Eisenmangel gilt trotz der offensichtlichen Verfügbarkeit einer qualitativ hochwertigen Ernährung auch in Industrieländern als eine der wichtigsten Mangelernährungserkrankungen, und die Eisenmangelanämie (IDA) ist die weltweit häufigste Form der Anämie.
IDA während der Schwangerschaft wurde mit nachteiligen gesundheitlichen Folgen sowohl für die Mutter als auch für ihren sich entwickelnden Fötus in Verbindung gebracht.
Helicobacter pylori (Hp) ist möglicherweise die häufigste bakterielle Infektion weltweit und infiziert fast die Hälfte der Menschen in Industrieländern und 80 % der Menschen in Entwicklungsländern.
Die verfügbaren Daten zur Prävalenz der Hp-Infektion in der Bevölkerung Taiwans betrugen 54,4 %.
Wir alle wissen, dass eine Infektion mit Hp stark mit Magengeschwüren und Magenkrebs assoziiert ist, aber neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Hp mit Eisenmangel und Anämie assoziiert ist, obwohl die Mechanismen unklar bleiben.
Bisher haben sich nur wenige frühere Studien speziell mit einer möglichen Rolle der Hp-Infektion bei Anämie oder Eisenmangel während der Schwangerschaft befasst.
Unsere frühere Forschung zeigte, dass zwischen der Hp-Infektion (+) und der Hp-Infektion (-) gravidas die Assoziationen zwischen der Hp-Infektion und Eisenmangel stärker waren, wenn auch nicht statistisch signifikant.
Dies könnte daran liegen, dass wir mehr Fälle und Beweise benötigten, um die Beziehung zwischen mütterlicher Hp-Infektion und Serumeisen-, Ferritin- und Hämoglobinspiegeln zu beweisen, oder wir sollten die Wechselwirkungen der besonderen Bräuche oder Ernährungspräferenzen der taiwanesischen Schwangeren weiter berücksichtigen.
Diese Längsschnittstudie wird 140 Frauen aus den Geburtskliniken des E-Da-Krankenhauses rekrutieren, um den Zusammenhang zwischen Hp-Infektion und mütterlicher IDA zu untersuchen.
Die standardisierten Befragungen der Mütter (anthropometrische Daten, sozioökonomischer Status, Krankengeschichte, geburtshilfliche Vorgeschichte, Alkoholkonsum während der Schwangerschaft sowie Vorgeschichte und Dauer der Eisensupplementierung während der Schwangerschaft) werden durchgeführt, der Hp-Infektionsstatus wird durch den Harnstoff-Atemtest und IgG bestimmt Enzymimmunoassay und die Messung der Hämoglobin-, Eisen- und Ferritinspiegel werden 5-mal zu verschiedenen Zeitpunkten vor der Geburt und nach der Geburt während der Schwangerschaft durchgeführt (Routineuntersuchungen vor der Geburt im 1., 2. und 3. Trimester, Wochenbett und 2 Wochen nach der Entbindung).
Wir hoffen, dass wir die mögliche Rolle einer Hp-Infektion bei Eisenmangel und Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft in Taiwan untersuchen konnten und dass die Früherkennung und Behandlung von Anämie das Risiko von Bluttransfusionen und perinataler und mütterlicher Sterblichkeit verringern kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung County, Taiwan
- Rekrutierung
- E-DA Hospital
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Kontakt:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2981 886-7-6150011
- E-Mail: ed100418@edah.org.tw
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Hauptermittler:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Damen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Damen
Ausschlusskriterien:
- Thalassämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Andere Kennung: E-DA Hospital)
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