- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01071759
Effets du fer héminique/non héminique alimentaire et de l'infection à Helicobacter Pylori (Hp) sur l'anémie ferriprive maternelle et la croissance fœtale
18 février 2010 mis à jour par: E-DA Hospital
Effets du fer héminique/non héminique alimentaire et de l'infection à Hp sur l'anémie ferriprive maternelle et les résultats de croissance fœtale - une étude longitudinale périnatale
La carence en fer est considérée comme l'un des principaux troubles de carence nutritionnelle malgré la disponibilité apparente d'une alimentation de haute qualité, même dans les pays développés, et l'anémie ferriprive (IDA) est la forme d'anémie la plus courante dans le monde.
L'IDA pendant la grossesse a été associée à des conséquences néfastes sur la santé de la mère et de son fœtus en développement.
Helicobacter pylori (Hp) est peut-être l'infection bactérienne la plus répandue dans le monde, infectant près de la moitié des habitants des pays développés et 80 % des habitants des pays en développement.
Les données disponibles sur la prévalence de l'infection à Hp dans la population de Taïwan étaient de 54,4 %.
Nous savons tous que l'infection par Hp est fortement associée à l'ulcère peptique et au cancer gastrique, mais des preuves récentes suggèrent que Hp est associée à une carence en fer et à l'anémie, bien que les mécanismes restent flous.
Jusqu'à présent, seules quelques études antérieures ont spécifiquement abordé un rôle potentiel de l'infection à Hp sur l'anémie ou la carence en fer pendant la grossesse.
Nos recherches précédentes ont montré qu'entre l'infection à Hp (+) et l'infection à Hp (-) gravidas, les associations entre l'infection à Hp et la carence en fer étaient plus fortes, bien que non statistiquement significatives.
Cela pourrait être dû au fait que nous avions besoin de plus de cas et de preuves pour prouver la relation entre l'infection maternelle à Hp et les taux sériques de fer, de ferritine et d'hémoglobine, ou nous devrions examiner davantage les interactions des coutumes particulières ou des préférences alimentaires des gravidas taïwanais.
Cette étude longitudinale recrutera 140 femmes des cliniques de soins prénatals de l'hôpital E-Da pour examiner l'association entre l'infection à Hp et l'IDA maternelle.
Les entretiens standardisés des mères (données anthropométriques, statut socio-économique, antécédents médicaux, antécédents obstétricaux, consommation d'alcool pendant la grossesse, et historique et durée de la supplémentation en fer pendant la grossesse) seront menés, le statut d'infection Hp sera déterminé par le test respiratoire à l'urée et IgG immunodosage enzymatique et la mesure des taux d'hémoglobine, de fer et de ferritine seront obtenus 5 fois à différents moments antepartum et postpartum pendant la grossesse (visites prénatales de routine des 1er, 2e et 3e trimestres, puerpéraux et 2 semaines après l'accouchement).
Nous espérons que nous pourrons étudier le rôle possible de l'infection à Hp dans la carence en fer et l'anémie ferriprive pendant la grossesse à Taïwan, et que la détection et le traitement précoces de l'anémie peuvent réduire le risque de transfusion sanguine et la mortalité périnatale et maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung County, Taïwan
- Recrutement
- E-DA Hospital
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Contact:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
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Chercheur principal:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
Critère d'exclusion:
- Thalassémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Première publication (Estimation)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Autre identifiant: E-DA Hospital)
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