- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01071759
Effekter av diettheme/non-heme jern og Helicobacter pylori (Hp)-infeksjon på maternal jernmangelanemi og fostervekstresultater
18. februar 2010 oppdatert av: E-DA Hospital
Effekter av heme/non-heme jern- og HP-infeksjoner på maternal jernmangelanemi og fostervekstresultater - en perinatal longitudinell studie
Jernmangel regnes som en av de viktigste ernæringsmangelforstyrrelsene til tross for den tilsynelatende tilgjengeligheten av en høykvalitets diett selv i utviklede land, og jernmangelanemi (IDA) er den vanligste formen for anemi i verden.
IDA under graviditet har vært assosiert med uheldige helsekonsekvenser for både mor og foster i utvikling.
Helicobacter pylori (Hp) kan være den vanligste bakterielle infeksjonen over hele verden, og infiserer nesten halvparten av mennesker i utviklede land og 80% av mennesker i utviklingsland.
De tilgjengelige dataene om prevalensen av Hp-infeksjon i Taiwans befolkning var 54,4 %.
Vi vet alle at infeksjon med Hp er sterkt assosiert med magesår og magekreft, men nyere bevis tyder på at Hp er assosiert med jernmangel og anemi, selv om mekanismene fortsatt er uklare.
Til nå har bare få tidligere studier spesifikt adressert en potensiell rolle av Hp-infeksjon på anemi eller jernmangel under graviditet.
Vår tidligere forskning viste, mellom Hp-infeksjon (+) og Hp-infeksjon (-) gravidas, assosiasjonene mellom Hp-infeksjonen og jernmangel var sterkere, men ikke statistisk signifikant.
Dette kan skyldes at vi trengte flere tilfeller og bevis for å bevise forholdet mellom mors Hp-infeksjon og serumnivåer av jern, ferritin og hemoglobin, eller vi bør vurdere interaksjonene til de spesielle skikkene eller kostholdspreferansene til de taiwanesiske gravidasene.
Denne longitudinelle studien vil rekruttere 140 kvinner fra svangerskapsomsorgsklinikkene ved E-Da Hospital for å undersøke sammenhengen mellom Hp-infeksjon og mors IDA.
De standardiserte intervjuene av mødre (antropometriske data, sosioøkonomisk status, sykehistorie, obstetrisk historie, alkoholforbruk under svangerskapet og historie og varighet av jerntilskudd under graviditet) vil bli utført, Hp-infeksjonsstatus vil bli bestemt ved urea-pustetesten og IgG enzymimmunoassay, og måling av hemoglobin-, jern- og ferritinnivåer vil bli oppnådd 5 ganger ved forskjellige tidspunkter før og etter fødselen under svangerskapet (rutinemessige prenatale besøk i 1., 2. og 3. trimester, barseltid og 2 uker etter fødsel).
Vi håper at vi kunne undersøke den mulige rollen til Hp-infeksjon i jernmangel og jernmangelanemi under graviditet i Taiwan, og at tidlig oppdagelse og behandling av anemi kan redusere risikoen for blodoverføring og perinatal og mødredødelighet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan
- Rekruttering
- E-Da Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2981 886-7-6150011
- E-post: ed100418@edah.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide damer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide damer
Ekskluderingskriterier:
- Thalassemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Annen identifikator: E-DA Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .