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Effetti dell'infezione dietetica da ferro eme/non eme e da Helicobacter Pylori (Hp) sull'anemia da carenza di ferro materna e sugli esiti della crescita fetale

18 febbraio 2010 aggiornato da: E-DA Hospital

Effetti del ferro dietetico eme/non-eme e dell'infezione da Hp sull'anemia da carenza di ferro materna e sugli esiti della crescita fetale: uno studio longitudinale perinatale

La carenza di ferro è considerata uno dei principali disturbi da carenza nutrizionale nonostante l'apparente disponibilità di una dieta di alta qualità anche nei paesi sviluppati e l'anemia da carenza di ferro (IDA) è la forma più comune di anemia nel mondo. L'IDA durante la gravidanza è stata associata a conseguenze negative sulla salute sia per la madre che per il feto in via di sviluppo. Helicobacter pylori (Hp) può essere l'infezione batterica più comune in tutto il mondo, infettando quasi la metà delle persone nei paesi sviluppati e l'80% delle persone nei paesi in via di sviluppo. I dati disponibili sulla prevalenza dell'infezione da Hp nella popolazione di Taiwan erano del 54,4%. Sappiamo tutti che l'infezione da Hp è fortemente associata all'ulcera peptica e al cancro gastrico, ma prove recenti suggeriscono che Hp è associato a carenza di ferro e anemia, sebbene i meccanismi rimangano poco chiari. Fino ad ora, solo pochi studi precedenti hanno specificamente affrontato un potenziale ruolo dell'infezione da Hp sull'anemia o sulla carenza di ferro durante la gravidanza. La nostra precedente ricerca ha mostrato, tra l'infezione da Hp (+) e l'infezione da Hp (-) gravidas, le associazioni tra l'infezione da Hp e la carenza di ferro erano più forti, sebbene non statisticamente significative. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che avevamo bisogno di più casi e prove per dimostrare la relazione tra infezione materna da Hp e livelli sierici di ferro, ferritina ed emoglobina, oppure dovremmo considerare ulteriormente le interazioni delle abitudini particolari o delle preferenze dietetiche delle gravide taiwanesi. Questo studio longitudinale recluterà 140 donne dalle cliniche di assistenza prenatale dell'ospedale E-Da per esaminare l'associazione tra infezione da Hp e IDA materna. Verranno condotte le interviste standardizzate delle madri (dati antropometrici, stato socioeconomico, anamnesi medica, anamnesi ostetrica, consumo di alcol durante la gravidanza e storia e durata dell'integrazione di ferro durante la gravidanza), lo stato di infezione da Hp sarà determinato dal test del respiro dell'urea e IgG il dosaggio immunoenzimatico e la misurazione dei livelli di emoglobina, ferro e ferritina saranno ottenuti 5 volte in vari momenti antepartum e postpartum durante la gravidanza (visite prenatali di routine del 1o, 2o e 3o trimestre, puerperio e 2 settimane dopo il parto). Speriamo di poter indagare sul possibile ruolo dell'infezione da Hp nella carenza di ferro e nell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza a Taiwan, e che la diagnosi precoce e il trattamento dell'anemia possano ridurre il rischio di trasfusioni di sangue e mortalità perinatale e materna.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung County, Taiwan
        • Reclutamento
        • E-DA Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fu-Chen Kuo, MD, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte

Criteri di esclusione:

  • Talassemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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