- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01071759
Effekter af diæthæm/ikke-hæm jern- og Helicobacter Pylori (Hp)-infektion på maternal jernmangelanæmi og fostervækstresultater
18. februar 2010 opdateret af: E-DA Hospital
Effekter af diæthæm/ikke-hæm jern- og HP-infektion på maternal jernmangelanæmi og fostervækstresultater - en perinatal longitudinel undersøgelse
Jernmangel betragtes som en af de vigtigste ernæringsmæssige mangellidelser på trods af den tilsyneladende tilgængelighed af en diæt af høj kvalitet selv i udviklede lande, og jernmangelanæmi (IDA) er den mest almindelige form for anæmi i verden.
IDA under graviditet har været forbundet med negative sundhedsmæssige konsekvenser for både moderen og hendes foster under udvikling.
Helicobacter pylori (Hp) kan være den mest almindelige bakterielle infektion på verdensplan og inficerer næsten halvdelen af mennesker i udviklede lande og 80% af mennesker i udviklingslande.
De tilgængelige data om forekomsten af Hp-infektion i Taiwans befolkning var 54,4 %.
Vi ved alle, at infektion med Hp er stærkt forbundet med mavesår og mavekræft, men nyere beviser tyder på, at Hp er forbundet med jernmangel og anæmi, selvom mekanismerne forbliver uklare.
Indtil nu har kun få tidligere undersøgelser specifikt adresseret en potentiel rolle af Hp-infektion på anæmi eller jernmangel under graviditet.
Vores tidligere forskning viste, at mellem Hp-infektionen (+) og Hp-infektionen (-) gravidas, var sammenhængene mellem Hp-infektionen og jernmangel stærkere, men ikke statistisk signifikante.
Dette kan skyldes, at vi havde brug for flere sager og beviser for at bevise forholdet mellem maternel Hp-infektion og serum-jern-, ferritin- og hæmoglobinniveauer, eller vi skulle yderligere overveje interaktionerne mellem de taiwanesiske gravidas særlige skikke eller diætpræferencer.
Denne longitudinelle undersøgelse vil rekruttere 140 kvinder fra svangreklinikken på E-Da Hospital for at undersøge sammenhængen mellem Hp-infektion og maternal IDA.
De standardiserede interviews af mødre (antropometriske data, socioøkonomisk status, sygehistorie, obstetrisk historie, alkoholforbrug under graviditet og historie og varighed af jerntilskud under graviditet) vil blive udført, Hp-infektionsstatus vil blive bestemt ved urinstof-åndedrætstesten og IgG enzymimmunoassay, og måling af hæmoglobin-, jern- og ferritinniveauer vil blive opnået 5 gange på forskellige tidspunkter før fødslen og efter fødslen under graviditeten (rutineprænatale besøg i 1., 2. og 3. trimester, barseltid og 2 uger efter fødslen).
Vi håber, at vi kunne undersøge den mulige rolle af Hp-infektion i jernmangel og jernmangelanæmi under graviditet i Taiwan, og at tidlig påvisning og behandling af anæmi kan reducere risikoen for blodtransfusion og perinatal og mødredødelighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan
- Rekruttering
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2981 886-7-6150011
- E-mail: ed100418@edah.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide damer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide damer
Ekskluderingskriterier:
- Thalassæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2010
Først opslået (Skøn)
19. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Anden identifikator: E-DA Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige