- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01071759
Effekter av dietary Heme/Non-heme Iron and Helicobacter Pylori (Hp)-infektion på maternal järnbristanemi och fostrets tillväxtresultat
18 februari 2010 uppdaterad av: E-DA Hospital
Effekter av dietär heme/icke-hem järn- och HP-infektion på maternal järnbristanemi och fostrets tillväxtresultat - en perinatal longitudinell studie
Järnbrist anses vara en av de huvudsakliga näringsbriststörningarna trots den uppenbara tillgången på en högkvalitativ kost även i utvecklade länder, och järnbristanemi (IDA) är den vanligaste formen av anemi i världen.
IDA under graviditeten har associerats med negativa hälsokonsekvenser för både modern och hennes foster under utveckling.
Helicobacter pylori (Hp) kan vara den vanligaste bakterieinfektionen i världen, och infekterar nästan hälften av människor i utvecklade länder och 80% av människor i utvecklingsländer.
Tillgängliga data om prevalensen av Hp-infektion i Taiwans befolkning var 54,4 %.
Vi vet alla att infektion med Hp är starkt associerad med magsår och magcancer, men nya bevis tyder på att Hp är associerat med järnbrist och anemi, även om mekanismerna förblir oklara.
Hittills har endast ett fåtal tidigare studier specifikt behandlat en potentiell roll av Hp-infektion på anemi eller järnbrist under graviditeten.
Vår tidigare forskning visade, mellan Hp-infektionen (+) och Hp-infektionen (-) gravidas, sambanden mellan Hp-infektionen och järnbrist var starkare, även om de inte var statistiskt signifikanta.
Detta kan bero på att vi behövde fler fall och bevis för att bevisa sambandet mellan moderns Hp-infektion och serumnivåer av järn, ferritin och hemoglobin, eller så borde vi ytterligare överväga interaktionerna mellan de särskilda sedvänjorna eller kostpreferensen hos taiwanesiska gravida.
Denna longitudinella studie kommer att rekrytera 140 kvinnor från mödravårdsklinikerna på E-Da Hospital för att undersöka sambandet mellan Hp-infektion och moderns IDA.
De standardiserade intervjuerna av mödrar (antropometriska data, socioekonomisk status, medicinsk historia, obstetrisk historia, alkoholkonsumtion under graviditeten och historia och varaktighet av järntillskott under graviditeten) kommer att genomföras, Hp-infektionsstatus kommer att bestämmas av urea utandningstest och IgG enzymimmunanalys, och mätningen av hemoglobin-, järn- och ferritinnivåer kommer att erhållas 5 gånger vid olika tidpunkter före och efter förlossningen under graviditeten (rutinmässiga prenatala besök under 1:a, 2:a och 3:e trimestern, puerperium och 2 veckor efter förlossningen).
Vi hoppas att vi skulle kunna undersöka den möjliga rollen av Hp-infektion i järnbrist- och järnbristanemi under graviditeten i Taiwan, och att tidig upptäckt och behandling av anemi kan minska risken för blodtransfusion och perinatal och mödradödlighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung County, Taiwan
- Rekrytering
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Telefonnummer: 2981 886-7-6150011
- E-post: ed100418@edah.org.tw
-
Huvudutredare:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida damer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida damer
Exklusions kriterier:
- Thalassemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Annan identifierare: E-DA Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .