- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01071759
Влияние пищевого гемового/негемового железа и инфекции Helicobacter Pylori (Hp) на материнскую железодефицитную анемию и исходы роста плода
18 февраля 2010 г. обновлено: E-DA Hospital
Влияние пищевого гемового/негемового железа и инфекции Hp на железодефицитную анемию у матери и исходы роста плода - перинатальное лонгитюдное исследование
Дефицит железа считается одним из основных нарушений питания, несмотря на очевидную доступность высококачественного питания даже в развитых странах, а железодефицитная анемия (ЖДА) является наиболее распространенной формой анемии в мире.
ЖДА во время беременности связана с неблагоприятными последствиями для здоровья как матери, так и ее развивающегося плода.
Helicobacter pylori (Hp) может быть наиболее распространенной бактериальной инфекцией во всем мире, поражающей почти половину людей в развитых странах и 80% людей в развивающихся странах.
Имеющиеся данные о распространенности Hp-инфекции среди населения Тайваня составили 54,4%.
Все мы знаем, что инфекция Hp тесно связана с язвенной болезнью и раком желудка, но недавние данные свидетельствуют о том, что Hp связан с дефицитом железа и анемией, хотя механизмы остаются неясными.
До сих пор только несколько предыдущих исследований конкретно рассматривали потенциальную роль инфекции Hp в развитии анемии или дефицита железа во время беременности.
Наши предыдущие исследования показали, что между инфекцией Hp (+) и инфекцией Hp (-) беременных связь между инфекцией Hp и дефицитом железа была сильнее, хотя и не была статистически значимой.
Это может быть связано с тем, что нам нужно больше случаев и доказательств, чтобы доказать взаимосвязь между материнской инфекцией Hp и уровнями сывороточного железа, ферритина и гемоглобина, или нам следует дополнительно рассмотреть взаимодействие конкретных обычаев или диетических предпочтений тайваньских беременных.
В этом лонгитюдном исследовании примут участие 140 женщин из клиник дородовой помощи больницы E-Da для изучения связи между инфекцией Hp и материнской ЖДА.
Будут проводиться стандартизированные опросы матерей (антропометрические данные, социально-экономический статус, история болезни, акушерский анамнез, употребление алкоголя во время беременности, а также история и продолжительность приема препаратов железа во время беременности), инфекционный статус Hp будет определяться с помощью уреазного дыхательного теста и IgG. иммуноферментный анализ и измерение уровней гемоглобина, железа и ферритина будут проводиться 5 раз в различные дородовые и послеродовые периоды беременности (обычные дородовые посещения в 1-м, 2-м и 3-м триместре, послеродовом периоде и через 2 недели после родов).
Мы надеемся, что сможем исследовать возможную роль инфекции Hp в дефиците железа и железодефицитной анемии во время беременности на Тайване, и что раннее выявление и лечение анемии может снизить риск переливания крови и перинатальную и материнскую смертность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung County, Тайвань
- Рекрутинг
- E-Da Hospital
-
Контакт:
- Fu-Chen Kuo, MD, MSc
- Номер телефона: 2981 886-7-6150011
- Электронная почта: ed100418@edah.org.tw
-
Главный следователь:
- Fu-Chen Kuo, MD, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные дамы
Описание
Критерии включения:
- Беременные дамы
Критерий исключения:
- Талассемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
беременность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDAH-D-97(P)014A
- EMRP-097-123 (Другой идентификатор: E-DA Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .